- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01152905
Virkning af dinitrogenoxid på Cisatracurium-infusionskrav
Virkning af dinitrogenoxid på Cisatracurium-infusionskrav. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Baggrund: Nylige undersøgelser har sat spørgsmålstegn ved vores tidligere forståelse af virkningen af dinitrogenoxid på muskelafslappende midler, da lattergas har vist sig at forstærke virkningen af bolusdoser af mivacurium, rocuronium og vecuronium. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge den mulige effekt af dinitrogenoxid på infusionskravene til cisatracurium.
Metoder: 70 ASA fysisk status I-III patienter i alderen 18-75 år blev inkluderet i dette randomiserede forsøg. Patienterne gennemgik elektiv kirurgi, der krævede generel anæstesi med en varighed på mindst 90 minutter. Patienterne blev randomiseret til at modtage propofol og remifentanil ved målstyret infusion i kombination med enten en blanding af oxygen og dinitrogenoxid (nitrogenoxid/TIVA-gruppen) eller oxygen i luft (Air/TIVA-gruppen). En 0,1 mg/kg initial bolus af cisatracurium blev administreret før tracheal intubation, efterfulgt af en computerstyret infusion med lukket sløjfe af cisatracurium for at producere og opretholde en 90 % neuromuskulær blokering. Kumulative dosiskrav af cisatracurium i løbet af den 90 minutter lange undersøgelsesperiode efter bolusadministration blev målt, og den asymptotiske steady-state infusionshastighed for at producere en konstant 90 % blokering blev bestemt ved at anvende ikke-lineær kurvetilpasning til dataene om det kumulative dosisbehov under undersøgelsen periode.
Resultater: Controllerens ydeevne, dvs. controllerens evne til at holde neuromuskulær blokering konstant ved sætpunktet og patientkarakteristika var ens i begge grupper. Administrationen af dinitrogenoxid påvirkede ikke cisatracurium-infusionsbehovet. Den gennemsnitlige steady-state infusionshastighed var 0,072 +/- 0,018 og 0,066 +/- 0,017 mg * kg-1 * h-1 i henholdsvis luft/TIVA- og lattergas/TIVA-grupper.
Konklusioner: Dinitrogenoxid påvirker ikke infusionsbehovet for cisatracurium.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, FI-20520
- Department of Anesthesiology, Intensive Care, Emergency Care and Pain Medicine, Turku University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-III patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med betydelige nyrer,
- Lever- eller hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Air/TIVA gruppe
Patienterne modtog under anæstesien en blanding af luft med 30 % ilt. Alle patienter fik total intravenøs anæstesi (TIVA) ved hjælp af målstyret infusion af propofol og remifentanil.
|
|
Dinitrogenoxid/TIVA gruppe
Patienterne fik dinitrogenoxid med 30 % oxygen. Alle patienter fik total intravenøs anæstesi (TIVA) ved hjælp af målstyret infusion af propofol og remifentanil.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 225/2006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .