都市研究における薬物依存症の長期治療（ETDD）の有効性
2017年3月28日 更新者：University of Pennsylvania
薬物依存に対する長期治療の有効性 - City Supplement
このプロトコル (805466 の補足) は、私たちの電話継続ケア モデルが「現実世界」の公的資金によるプログラムでうまく実装できるかどうかをテストするためのものです。
参加者は、フィラデルフィアの行動健康部門から募集されます - 薬物プログラムを実行します。
治験責任医師は、市の電話ケアマネージャーを訓練して、このプログラムで患者に電話による継続的なケア介入を提供します。
治験責任医師は、この介入または通常のケアを受ける 200 人を無作為に割り付け、12 か月間追跡します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (1) フィラデルフィア市行動保健局の施設または管理された環境に入る前の 6 か月間にコカインを使用した、コカイン依存症の DSM-IV 診断を受ける資格がある。
- (2) 18 歳から 75 歳まで。
- （3）現在の精神病性障害（SCIDからの精神病性スクリーニングで評価）または外来治療への参加を妨げるほど重度の認知症の証拠がない;
- (4) 緊急の入院治療を必要とする急性の医学的問題がない。
- (5) 集中外来プログラム以外のメタドンまたはその他の薬物およびアルコール治療に現在参加していない。
- (6)無作為化され、研究に参加する意欲。
- (7) 最後に、調査のフォローアップ要件により、被験者は、フォローアップ中に患者の位置情報を提供できる少なくとも 2 人の連絡先の名前、確認済みの電話番号、および住所を提供することができます。 コカイン依存であり、他の選択基準を満たしている場合、他の物質に依存している患者を含めます。
除外基準:
- 現在のアヘン剤への依存は除外されています。これらの参加者は、電話ベースの治療プロトコルではなく、メタドン プログラムの一部として提供される方がよい可能性があるためです。 また、患者が裁判所から治療を命じられた場合、または別の方法で囚人と見なされた場合、それらは研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：通常通りの扱い
このアームでは、参加者は研究を通じて介入を提供されず、比較グループとしてベースライン後 3 分、6 分、9 分、および 12 分で研究目的で追跡されます。
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実験的：回復支援カウンセリング
このグループは、フィラデルフィア市の行動健康局を拠点とする準専門家から、電話による回復支援カウンセリングを受ける資格があります。
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フィラデルフィア市の行動健康部門の準専門家による電話ベースの回復サポート。
電話は週に 1 回、8 週間行われ、その後、研究参加の残りの年は隔週で行われます。
危険因子/防御因子比の上昇の結果として、呼び出し頻度が増加する可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムラインフォローバック
時間枠：3ヶ月
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-フォローアップの各3か月以内に薬物およびアルコールの使用を控える（TLFBで示されるように）
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3ヶ月
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タイムラインフォローバック
時間枠：6ヶ月
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-フォローアップの各3か月以内に薬物およびアルコールの使用を控える（TLFBで示されるように）
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6ヶ月
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タイムラインフォローバック
時間枠：9ヶ月
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-フォローアップの各3か月以内に薬物およびアルコールの使用を控える（TLFBで示されるように）
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9ヶ月
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タイムラインフォローバック
時間枠：12ヶ月
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-フォローアップの各3か月以内に薬物およびアルコールの使用を控える（TLFBで示されるように）
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月28日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。