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Wirksamkeit der erweiterten Behandlung der Drogenabhängigkeit (ETDD) in der Stadtstudie

28. März 2017 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Wirksamkeit einer erweiterten Behandlung der Drogenabhängigkeit – Stadtergänzung

Dieses Protokoll (eine Ergänzung zu 805466) soll testen, ob unser Modell der telefonischen Weiterbetreuung durch öffentlich finanzierte Programme in der "echten Welt" erfolgreich umgesetzt werden kann. Die Teilnehmer werden aus Medikamentenprogrammen des Department of Behavioral Health in Philadelphia rekrutiert. Die Ermittler werden städtische Telefonpflegemanager ausbilden, um unsere telefonische Intervention zur kontinuierlichen Versorgung von Patienten in diesem Programm durchzuführen. Die Ermittler werden 200 randomisieren, um diese Intervention oder die übliche Behandlung zu erhalten, und sie 12 Monate lang beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) sich für eine DSM-IV-Diagnose der Kokainabhängigkeit qualifizieren, mit Kokainkonsum in den 6 Monaten vor dem Eintritt in die Einrichtungen des Department of Behavioral Health der Stadt Philadelphia oder in eine kontrollierte Umgebung;
  • (2) 18 bis 75 Jahre alt;
  • (3) keine aktuelle psychotische Störung (beurteilt mit dem Psychotic Screen des SCID) oder Anzeichen einer Demenz, die schwer genug ist, um die Teilnahme an einer ambulanten Behandlung zu verhindern;
  • (4) kein akutes medizinisches Problem, das eine sofortige stationäre Behandlung erfordert;
  • (5) keine aktuelle Teilnahme an Methadon oder anderen Formen der Drogen- und Alkoholbehandlung, außer einem intensiven ambulanten Programm;
  • (6) Bereitschaft, randomisiert zu werden und an der Forschung teilzunehmen.
  • (7) Schließlich können die Probanden aufgrund der Anforderungen an die Nachsorge der Studie den Namen, die verifizierte Telefonnummer und die Adresse von mindestens zwei Kontakten angeben, die während der Nachsorge Informationen zum Standort des Patienten bereitstellen können. Wir schließen Patienten mit Abhängigkeit von anderen Substanzen ein, sofern sie kokainabhängig sind und andere Einschlusskriterien erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Die aktuelle Abhängigkeit von Opiaten ist ein Ausschluss, da diese Teilnehmer möglicherweise besser als Teil eines Methadonprogramms bedient werden als durch ein telefonbasiertes Therapieprotokoll. Auch wenn Patienten gerichtlich zur Behandlung verurteilt werden oder anderweitig als Gefangene gelten, werden sie nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Behandlung wie gewohnt
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer keine Intervention durch die Studie, sie werden nur zu Forschungszwecken bei 3 m, 6 m, 9 m und 12 m nach der Baseline als Vergleichsgruppe verfolgt.
EXPERIMENTAL: Beratung zur Wiederherstellungsunterstützung
Diese Gruppe ist berechtigt, die telefonische Genesungsunterstützungsberatung durch paraprofessionelle Mitarbeiter des Department of Behavioral Health der Stadt Philadelphia zu erhalten.
Telefonische Genesungsunterstützung durch paraprofessionelle Mitarbeiter des Behavioral Health Department der Stadt Philadelphia. Die Anrufe finden 8 Wochen lang einmal wöchentlich statt und werden dann für den Rest des Jahres der Studienteilnahme alle zwei Wochen durchgeführt. Die Anrufhäufigkeit kann als Folge eines Anstiegs des Risikofaktor/Schutzfaktor-Verhältnisses erhöht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitlinie zurückverfolgen
Zeitfenster: 3 Monate
Abstinenz vom Drogen- und Alkoholkonsum innerhalb jedes 3-Monats-Zeitraums des Follow-up (wie vom TLFB angegeben)
3 Monate
Zeitlinie zurückverfolgen
Zeitfenster: 6 Monate
Abstinenz vom Drogen- und Alkoholkonsum innerhalb jedes 3-Monats-Zeitraums des Follow-up (wie vom TLFB angegeben)
6 Monate
Zeitlinie zurückverfolgen
Zeitfenster: 9 Monate
Abstinenz vom Drogen- und Alkoholkonsum innerhalb jedes 3-Monats-Zeitraums des Follow-up (wie vom TLFB angegeben)
9 Monate
Zeitlinie zurückverfolgen
Zeitfenster: 12 Monate
Abstinenz vom Drogen- und Alkoholkonsum innerhalb jedes 3-Monats-Zeitraums des Follow-up (wie vom TLFB angegeben)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 810106

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beratung zur Wiederherstellungsunterstützung

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