Efficacité du traitement prolongé de la toxicomanie (ETDD) dans l'étude de la ville
28 mars 2017 mis à jour par: University of Pennsylvania
Efficacité du traitement prolongé de la toxicomanie - City Supplement
Ce protocole (un supplément à 805466) vise à tester si notre modèle de soins continus par téléphone peut être mis en œuvre avec succès par des programmes financés par l'État dans le "monde réel".
Les participants seront recrutés dans le département de la santé comportementale de Philadelphie - programmes de médicaments gérés.
Les enquêteurs formeront les gestionnaires de soins téléphoniques de la ville pour offrir notre intervention de soins continus par téléphone aux patients de ce programme.
Les enquêteurs en randomiseront 200 pour recevoir cette intervention ou les soins habituels et les suivront pendant 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- (1) se qualifier pour un diagnostic DSM-IV de dépendance à la cocaïne, avec consommation de cocaïne dans les 6 mois précédant l'entrée dans les installations du Département de la santé comportementale de la ville de Philadelphie ou dans un environnement contrôlé ;
- (2) 18 à 75 ans;
- (3) aucun trouble psychotique actuel (tel qu'évalué avec le dépistage psychotique du SCID) ou preuve de démence suffisamment grave pour empêcher la participation à un traitement ambulatoire ;
- (4) aucun problème médical aigu nécessitant une hospitalisation immédiate ;
- (5) aucune participation actuelle à la méthadone ou à d'autres modes de traitement de la toxicomanie et de l'alcool, autre qu'un programme ambulatoire intensif ;
- (6) la volonté d'être randomisés et de participer à la recherche.
- (7) Enfin, en raison des exigences de suivi de l'étude, les sujets pourront fournir le nom, le numéro de téléphone vérifié et l'adresse d'au moins deux contacts qui peuvent fournir des informations de localisation sur le patient pendant le suivi. Nous inclurons les patients ayant une dépendance à d'autres substances, à condition qu'ils soient cocaïnomanes et répondent à d'autres critères d'inclusion.
Critère d'exclusion:
- La dépendance actuelle aux opiacés est une exclusion car ces participants peuvent être mieux servis dans le cadre d'un programme de méthadone plutôt que d'un protocole de thérapie par téléphone. De plus, si les patients sont ordonnés par le tribunal de suivre un traitement ou sont autrement considérés comme des prisonniers, ils ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Traitement comme d'habitude
Dans ce bras, les participants ne bénéficient d'aucune intervention tout au long de l'étude, ils sont simplement suivis à des fins de recherche à 3 m, 6 m, 9 m et 12 m après la ligne de base en tant que groupe de comparaison.
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EXPÉRIMENTAL: Counseling de soutien au rétablissement
Ce groupe est éligible pour recevoir des conseils de soutien au rétablissement par téléphone de la part de paraprofessionnels basés à l'extérieur du Département de la santé comportementale de la ville de Philadelphie.
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Assistance au rétablissement par téléphone fournie par des paraprofessionnels du département de santé comportementale de la ville de Philadelphie.
Les appels sont une fois par semaine pendant 8 semaines, puis passent à toutes les deux semaines pour le reste de l'année de participation à l'étude.
La fréquence des appels peut être augmentée en raison d'une augmentation du rapport facteur de risque/facteur de protection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronologie Suivre Retour
Délai: 3 mois
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abstinence de consommation de drogues et d'alcool au cours de chaque période de suivi de 3 mois (comme indiqué par le TLFB)
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3 mois
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Chronologie Suivre Retour
Délai: 6 mois
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abstinence de consommation de drogues et d'alcool au cours de chaque période de suivi de 3 mois (comme indiqué par le TLFB)
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6 mois
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Chronologie Suivre Retour
Délai: 9 mois
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abstinence de consommation de drogues et d'alcool au cours de chaque période de suivi de 3 mois (comme indiqué par le TLFB)
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9 mois
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Chronologie Suivre Retour
Délai: 12 mois
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abstinence de consommation de drogues et d'alcool au cours de chaque période de suivi de 3 mois (comme indiqué par le TLFB)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
30 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 810106
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .