- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01153464
Effectiviteit van uitgebreide behandeling voor drugsverslaving (ETDD) in de stadsstudie
28 maart 2017 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Effectiviteit van verlengde behandeling voor drugsverslaving - Stadssupplement
Dit protocol (een aanvulling op 805466) is bedoeld om te testen of ons model voor doorlopende telefonische zorg met succes kan worden geïmplementeerd door door de overheid gefinancierde programma's uit de "echte wereld".
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit drugsprogramma's van het Philadelphia Department of Behavioral Health.
De onderzoekers zullen stadstelefonische zorgmanagers opleiden om onze telefonische doorlopende zorginterventie te leveren aan patiënten in dit programma.
De onderzoekers zullen 200 randomiseren om deze interventie of gebruikelijke zorg te krijgen en ze gedurende 12 maanden te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) in aanmerking komen voor een DSM-IV-diagnose van cocaïneafhankelijkheid, met cocaïnegebruik in de 6 maanden voorafgaand aan binnenkomst in de City of Philadelphia Department of Behavioral Health-faciliteiten of gecontroleerde omgeving;
- (2) 18 tot 75 jaar;
- (3) geen huidige psychotische stoornis (zoals beoordeeld met de psychotische screening van de SCID) of bewijs van dementie die ernstig genoeg is om deelname aan poliklinische behandeling te voorkomen;
- (4) geen acuut medisch probleem dat onmiddellijke intramurale behandeling vereist;
- (5) momenteel geen deelname aan methadon of andere vormen van drugs- en alcoholbehandeling, anders dan een Intensief Ambulant Programma;
- (6) bereidheid om gerandomiseerd te worden en deel te nemen aan onderzoek.
- (7) Ten slotte kunnen de proefpersonen, vanwege de vereisten voor follow-up van het onderzoek, de naam, het geverifieerde telefoonnummer en het adres van ten minste twee contactpersonen verstrekken die tijdens de follow-up lokalisatie-informatie over de patiënt kunnen verstrekken. Patiënten die afhankelijk zijn van andere middelen nemen we op, op voorwaarde dat ze verslaafd zijn aan cocaïne en aan andere inclusiecriteria voldoen.
Uitsluitingscriteria:
- De huidige afhankelijkheid van opiaten is een uitsluiting, aangezien die deelnemers wellicht beter kunnen worden bediend als onderdeel van een methadonprogramma dan via een telefonisch therapieprotocol. Ook als patiënten door de rechtbank worden veroordeeld tot behandeling of anderszins als gevangenen worden beschouwd, worden ze niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gewoonlijk
In deze arm krijgen deelnemers tijdens het onderzoek geen interventie, ze worden alleen gevolgd voor onderzoeksdoeleinden op 3 meter, 6 meter, 9 meter en 12 meter na de basislijn als vergelijkingsgroep.
|
|
EXPERIMENTEEL: Counseling voor herstelondersteuning
Deze groep komt in aanmerking voor telefonische herstelondersteuning door paraprofessionals van het Department of Behavioral Health van de stad Philadelphia.
|
Telefonische herstelondersteuning door paraprofessionals van de afdeling Behavioural Health van de stad Philadelphia.
Gesprekken zijn één keer per week gedurende 8 weken, daarna stapt u af naar om de week voor de rest van het studiejaar.
De gespreksfrequentie kan worden verhoogd als gevolg van een stijging van de verhouding risicofactor/beschermende factor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijdlijn Follow Back
Tijdsspanne: 3 maanden
|
onthouding van drugs- en alcoholgebruik binnen elke periode van 3 maanden na de follow-up (zoals aangegeven door de TLFB)
|
3 maanden
|
Tijdlijn Follow Back
Tijdsspanne: 6 maanden
|
onthouding van drugs- en alcoholgebruik binnen elke periode van 3 maanden na de follow-up (zoals aangegeven door de TLFB)
|
6 maanden
|
Tijdlijn Follow Back
Tijdsspanne: 9 maand
|
onthouding van drugs- en alcoholgebruik binnen elke periode van 3 maanden na de follow-up (zoals aangegeven door de TLFB)
|
9 maand
|
Tijdlijn Follow Back
Tijdsspanne: 12 maanden
|
onthouding van drugs- en alcoholgebruik binnen elke periode van 3 maanden na de follow-up (zoals aangegeven door de TLFB)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 810106
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Counseling voor herstelondersteuning
-
University of RochesterVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Infectieuze endocarditis | IV DrugsgebruikVerenigde Staten
-
West Virginia UniversityWervingStoornis van middelenmisbruikVerenigde Staten
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterAanmelden op uitnodigingStoornissen in het gebruik van middelenVerenigde Staten
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Nog niet aan het wervenPolysubstantie drugsgebruik (willekeurig drugsgebruik)Verenigde Staten
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseWervingStoornis in het gebruik van middelen | OpioïdengebruiksstoornisVerenigde Staten
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityVoltooidBoulimia nervosa | Eet stoornissen | Vreetbui syndroomVerenigde Staten
-
Life Recovery SystemsNog niet aan het wervenST-elevatie myocardinfarctVerenigde Staten
-
Hospital Central Norte PEMEXVoltooidUitvoering van colonoscopie | Tolerantie van colonoscopieMexico
-
University of Maryland, BaltimoreVoltooidAan opioïden gerelateerde aandoeningenVerenigde Staten
-
Yale UniversityBeëindigdKwaliteit van het leven | Schizofrenie | Medicatie therapietrouw | Tekenen en symptomen | Aanpassing, PsychologischVerenigde Staten