Huumeriippuvuuden laajennetun hoidon (ETDD) tehokkuus kaupunkitutkimuksessa
tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Pennsylvania
Huumeriippuvuuden laajennetun hoidon tehokkuus – kaupunkilisä
Tämä protokolla (täydennys numeroon 805466) on testattava, voidaanko puhelimitse jatkuvaa hoitomalliamme toteuttaa menestyksekkäästi "todellisen maailman" julkisesti rahoitetuilla ohjelmilla.
Osallistujat rekrytoidaan Philadelphian Behavioral Healthin osastolta – toteutetaan huumeohjelmia.
Tutkijat kouluttavat kaupungin puhelinhoitopäälliköitä toimittamaan puhelimitse jatkuvaa hoitoa tässä ohjelmassa oleville potilaille.
Tutkijat satunnaistavat 200 saamaan tämän toimenpiteen tai tavanomaisen hoidon ja seuraavat heitä 12 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) saada DSM-IV-diagnoosi kokaiiniriippuvuudesta, kun kokaiinia on käytetty 6 kuukautta ennen saapumista Philadelphian kaupungin käyttäytymisterveyslaitokseen tai valvottuun ympäristöön;
- (2) 18–75 vuoden ikä;
- (3) ei ole olemassa olevaa psykoottista häiriötä (arvioitu SCID:n psykoottisella seulonnalla) tai näyttöä dementiasta, joka on riittävän vakava estääkseen osallistumisen avohoitoon;
- (4) ei välitöntä sairaalahoitoa vaativaa akuuttia lääketieteellistä ongelmaa;
- (5) ei tällä hetkellä osallistu metadoniin tai muihin huume- ja alkoholihoitomuotoihin, lukuun ottamatta intensiivistä avohoitoohjelmaa;
- (6) halukkuus satunnaistettua ja osallistua tutkimukseen.
- (7) Lopuksi tutkimuksen seurantavaatimusten vuoksi koehenkilöt voivat toimittaa nimen, varmennetun puhelinnumeron ja osoitteen vähintään kahdelta yhteyshenkilöltä, jotka voivat antaa potilaan sijaintitietoja seurannan aikana. Otamme mukaan potilaat, jotka ovat riippuvaisia muista aineista, edellyttäen, että he ovat kokaiiniriippuvaisia ja täyttävät muut valintakriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen riippuvuus opiaateista on poissulkemista, koska osallistujia voidaan palvella paremmin osana metadoniohjelmaa kuin puhelinpohjaista hoitokäytäntöä. Lisäksi, jos potilaat määrätään tuomioistuimen hoitoon tai muuten katsotaan vankeiksi, heitä ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Hoito tavalliseen tapaan
Tässä ryhmässä osallistujille ei tarjota mitään interventiota tutkimuksessa, heitä seurataan vain tutkimustarkoituksiin vertailuryhmänä 3, 6, 9 ja 12 metrin etäisyydellä lähtötilanteesta.
|
|
|
KOKEELLISTA: Toipumisen tukineuvonta
Tämä ryhmä on oikeutettu saamaan puhelinpohjaista toipumisneuvontaa Philadelphian kaupungin käyttäytymisterveysosaston paraammattilaisilta.
|
Philadelphian kaupungin Behavioral Health Departmentin paraammattilaiset tarjoavat puhelinpohjaista palautumistaukea.
Puhelut ovat kerran viikossa 8 viikon ajan, jonka jälkeen vähennetään joka toinen viikko loppuvuoden opiskeluvuoden ajan.
Puhelutiheyttä voidaan lisätä riskitekijä/suojatekijäsuhteen nousun seurauksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajana Seuraa takaisin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
pidättäytyminen huumeiden ja alkoholin käytöstä jokaisen kolmen kuukauden seurantajakson aikana (TLFB:n osoittamalla tavalla)
|
3 kuukautta
|
|
Aikajana Seuraa takaisin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pidättäytyminen huumeiden ja alkoholin käytöstä jokaisen kolmen kuukauden seurantajakson aikana (TLFB:n osoittamalla tavalla)
|
6 kuukautta
|
|
Aikajana Seuraa takaisin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
pidättäytyminen huumeiden ja alkoholin käytöstä jokaisen kolmen kuukauden seurantajakson aikana (TLFB:n osoittamalla tavalla)
|
9 kuukautta
|
|
Aikajana Seuraa takaisin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pidättäytyminen huumeiden ja alkoholin käytöstä jokaisen kolmen kuukauden seurantajakson aikana (TLFB:n osoittamalla tavalla)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 810106
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .