Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность расширенного лечения лекарственной зависимости (ETDD) в городском исследовании

28 марта 2017 г. обновлено: University of Pennsylvania

Эффективность расширенного лечения наркозависимости - Приложение города

Этот протокол (дополнение к 805466) предназначен для проверки того, может ли наша модель непрерывного ухода по телефону быть успешно реализована в «реальных» программах, финансируемых государством. Участники будут набраны из Департамента поведенческого здоровья Филадельфии, занимающегося программами по борьбе с наркотиками. Исследователи будут обучать менеджеров городских телефонных служб тому, как предоставлять пациентам, участвующим в этой программе, меры по продолжению телефонной помощи. Исследователи рандомизируют 200 человек для получения этого вмешательства или обычного ухода и будут наблюдать за ними в течение 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • (1) иметь право на получение диагноза кокаиновой зависимости DSM-IV при употреблении кокаина в течение 6 месяцев до поступления в учреждение Департамента поведенческого здоровья города Филадельфия или в контролируемую среду;
  • (2) от 18 до 75 лет;
  • (3) отсутствие текущего психотического расстройства (по оценке психотического скрининга SCID) или признаков деменции, достаточно тяжелой, чтобы помешать участию в амбулаторном лечении;
  • (4) отсутствие острых медицинских проблем, требующих немедленного стационарного лечения;
  • (5) отсутствие в настоящее время участия в метадоновой или других формах лечения от наркомании и алкоголизма, кроме Интенсивной амбулаторной программы;
  • (6) готовность быть рандомизированным и участвовать в исследовании.
  • (7) Наконец, из-за требований последующего наблюдения в рамках исследования субъекты смогут указать имя, подтвержденный номер телефона и адрес как минимум двух контактных лиц, которые могут предоставить информацию о местонахождении пациента во время последующего наблюдения. Мы включим пациентов с зависимостью от других веществ при условии, что они зависимы от кокаина и соответствуют другим критериям включения.

Критерий исключения:

  • Нынешняя зависимость от опиатов является исключением, поскольку этим участникам лучше обслуживаться в рамках метадоновой программы, а не в рамках протокола терапии по телефону. Кроме того, если пациенты приговорены судом к лечению или иным образом считаются заключенными, они не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Лечение как обычно
В этой группе участникам не предоставляется какое-либо вмешательство в рамках исследования, они просто наблюдают в исследовательских целях через 3 м, 6 м, 9 м и 12 м после исходного уровня в качестве группы сравнения.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Консультации по поддержке восстановления
Эта группа имеет право на получение телефонной консультации по восстановлению от парапрофессионалов из Департамента поведенческого здоровья города Филадельфия.
Поведенческий: Консультации по поддержке восстановления
Помощь в восстановлении по телефону предоставляется парапрофессионалами Департамента поведенческого здоровья города Филадельфия. Звонки проводятся один раз в неделю в течение 8 недель, а затем переходят на раз в две недели до конца года участия в исследовании. Частота вызовов может быть увеличена в результате увеличения соотношения фактор риска/защитный фактор.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Временная шкала Следовать назад
Временное ограничение: 3 месяца
воздержание от употребления наркотиков и алкоголя в течение каждого 3-месячного периода наблюдения (по показаниям TLFB)
3 месяца
Временная шкала Следовать назад
Временное ограничение: 6 месяцев
воздержание от употребления наркотиков и алкоголя в течение каждого 3-месячного периода наблюдения (по показаниям TLFB)
6 месяцев
Временная шкала Следовать назад
Временное ограничение: 9 месяцев
воздержание от употребления наркотиков и алкоголя в течение каждого 3-месячного периода наблюдения (по показаниям TLFB)
9 месяцев
Временная шкала Следовать назад
Временное ограничение: 12 месяцев
воздержание от употребления наркотиков и алкоголя в течение каждого 3-месячного периода наблюдения (по показаниям TLFB)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 810106

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Консультации по поддержке восстановления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться