Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​udvidet behandling for stofafhængighed (ETDD) i byundersøgelsen

28. marts 2017 opdateret af: University of Pennsylvania

Effektiviteten af ​​udvidet behandling for stofafhængighed - Bytillæg

Denne protokol (et supplement til 805466) skal teste, om vores telefonmodel for fortsat pleje kan implementeres med succes af "virkelige verden" offentligt finansierede programmer. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Philadelphias Department of Behavioural Health - drevne lægemiddelprogrammer. Efterforskerne vil uddanne bychefer for telefonpleje til at levere vores telefonintervention til patienter i dette program. Efterforskerne vil randomisere 200 til at modtage denne intervention eller sædvanlig pleje og følge dem i 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) kvalificere sig til en DSM-IV-diagnose af kokainafhængighed med kokainbrug i de 6 måneder forud for indgangen til City of Philadelphia Department of Behavioural Health-faciliteter eller kontrolleret miljø;
  • (2) 18 til 75 år;
  • (3) ingen aktuel psykotisk lidelse (som vurderet med den psykotiske screening fra SCID) eller tegn på demens, der er alvorlig nok til at forhindre deltagelse i ambulant behandling;
  • (4) intet akut medicinsk problem, der kræver øjeblikkelig indlæggelsesbehandling;
  • (5) ingen nuværende deltagelse i metadon eller andre former for narkotika- og alkoholbehandling, bortset fra et intensivt ambulant program;
  • (6) vilje til at blive randomiseret og deltage i forskning.
  • (7) Endelig vil forsøgspersoner på grund af krav til undersøgelsesopfølgning være i stand til at oplyse navn, bekræftet telefonnummer og adresse på mindst to kontakter, som kan give lokaliseringsoplysninger om patienten under opfølgningen. Vi vil inkludere patienter med afhængighed af andre stoffer, forudsat at de er kokainafhængige og opfylder andre inklusionskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende afhængighed af opiater er en udelukkelse, da disse deltagere kan være bedre tjent som en del af et metadonprogram frem for en telefonbaseret terapiprotokol. Ligeledes, hvis patienter bliver dømt til behandling eller på anden måde betragtes som fanger, vil de ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Behandling som sædvanlig
I denne arm får deltagerne ikke nogen intervention gennem undersøgelsen, de følges blot til forskningsformål 3 m, 6 m, 9 m og 12 m efter baseline som sammenligningsgruppe.
EKSPERIMENTEL: Recovery Support Rådgivning
Denne gruppe er berettiget til at modtage telefonbaseret genopretningsstøtterådgivning fra paraprofessionelle med base fra City of Philadelphias Department of Behavioural Health.
Adfærdsmæssigt: Recovery Support Rådgivning
Telefonbaseret genopretningsstøtte ydet af paraprofessionelle ved City of Philadelphias Behavioural Health Department. Opkald er én gang ugentligt i 8 uger, hvorefter der trappes ned til hver anden uge i resten af ​​studieåret. Opkaldsfrekvensen kan øges som følge af en stigning i forholdet mellem risikofaktor og beskyttelsesfaktor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidslinje Følg tilbage
Tidsramme: 3 måneder
afholdenhed fra stof- og alkoholbrug inden for hver 3-måneders periode efter opfølgningen (som angivet af TLFB)
3 måneder
Tidslinje Følg tilbage
Tidsramme: 6 måneder
afholdenhed fra stof- og alkoholbrug inden for hver 3-måneders periode efter opfølgningen (som angivet af TLFB)
6 måneder
Tidslinje Følg tilbage
Tidsramme: 9 måneder
afholdenhed fra stof- og alkoholbrug inden for hver 3-måneders periode efter opfølgningen (som angivet af TLFB)
9 måneder
Tidslinje Følg tilbage
Tidsramme: 12 måneder
afholdenhed fra stof- og alkoholbrug inden for hver 3-måneders periode efter opfølgningen (som angivet af TLFB)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2010

Først opslået (SKØN)

30. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 810106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recovery Support Rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner