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Efficacia del trattamento esteso per la tossicodipendenza (ETDD) nello studio della città

28 marzo 2017 aggiornato da: University of Pennsylvania

Efficacia del trattamento esteso per la tossicodipendenza - Supplemento cittadino

Questo protocollo (un supplemento a 805466) ha lo scopo di verificare se il nostro modello di assistenza continua telefonica può essere implementato con successo da programmi finanziati pubblicamente nel "mondo reale". I partecipanti saranno reclutati dal Dipartimento di salute comportamentale di Filadelfia - programmi di droga gestiti. Gli investigatori addestreranno i gestori dell'assistenza telefonica della città per fornire il nostro intervento di assistenza continua telefonica ai pazienti in questo programma. Gli investigatori ne randomizzeranno 200 per ricevere questo intervento o cure abituali e li seguiranno per 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) qualificarsi per una diagnosi DSM-IV di dipendenza da cocaina, con uso di cocaina nei 6 mesi precedenti l'ingresso nelle strutture del Dipartimento di salute comportamentale della città di Filadelfia o in un ambiente controllato;
  • (2) da 18 a 75 anni di età;
  • (3) nessun disturbo psicotico attuale (come valutato con lo screening psicotico della SCID) o evidenza di demenza abbastanza grave da impedire la partecipazione al trattamento ambulatoriale;
  • (4) nessun problema medico acuto che richieda un trattamento ospedaliero immediato;
  • (5) nessuna partecipazione attuale a metadone o altre modalità di trattamento per droghe e alcol, diverse da un programma ambulatoriale intensivo;
  • (6) disponibilità a essere randomizzati e partecipare alla ricerca.
  • (7) Infine, a causa dei requisiti di follow-up dello studio, i soggetti saranno in grado di fornire il nome, il numero di telefono verificato e l'indirizzo di almeno due contatti che possono fornire informazioni sulla localizzazione del paziente durante il follow-up. Includeremo pazienti con dipendenza da altre sostanze, a condizione che siano dipendenti da cocaina e soddisfino altri criteri di inclusione.

Criteri di esclusione:

  • L'attuale dipendenza dagli oppiacei è un'esclusione in quanto quei partecipanti potrebbero essere meglio serviti come parte di un programma di metadone piuttosto che di un protocollo terapeutico basato sul telefono. Inoltre, se i pazienti sono condannati dal tribunale al trattamento, o altrimenti considerati detenuti, non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come al solito
In questo braccio, ai partecipanti non viene fornito alcun intervento attraverso lo studio, sono solo seguiti per scopi di ricerca a 3 m, 6 m, 9 m e 12 m dopo il basale come gruppo di confronto.
SPERIMENTALE: Consulenza di supporto al recupero
Questo gruppo è idoneo a ricevere la consulenza telefonica di supporto al recupero da parte di paraprofessionisti con sede presso il Dipartimento di salute comportamentale della città di Filadelfia.
Comportamentale: Consulenza di supporto al recupero
Supporto telefonico per il recupero fornito da paraprofessionisti del dipartimento di salute comportamentale della città di Filadelfia. Le chiamate sono una volta alla settimana per 8 settimane, quindi passano a settimane alterne per il resto dell'anno di partecipazione allo studio. La frequenza delle chiamate può essere aumentata a seguito di un aumento del rapporto fattore di rischio/fattore di protezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segui la linea del tempo
Lasso di tempo: 3 mesi
astinenza dal consumo di droghe e alcol entro ogni periodo di 3 mesi del follow-up (come indicato dal TLFB)
3 mesi
Segui la linea del tempo
Lasso di tempo: 6 mesi
astinenza dal consumo di droghe e alcol entro ogni periodo di 3 mesi del follow-up (come indicato dal TLFB)
6 mesi
Segui la linea del tempo
Lasso di tempo: 9 mesi
astinenza dal consumo di droghe e alcol entro ogni periodo di 3 mesi del follow-up (come indicato dal TLFB)
9 mesi
Segui la linea del tempo
Lasso di tempo: 12 mesi
astinenza dal consumo di droghe e alcol entro ogni periodo di 3 mesi del follow-up (come indicato dal TLFB)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

30 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 810106

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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