Effektiviteten av utvidet behandling for narkotikaavhengighet (ETDD) i bystudien
28. mars 2017 oppdatert av: University of Pennsylvania
Effektiviteten av utvidet behandling for rusavhengighet - Bysupplement
Denne protokollen (et supplement til 805466) er for å teste om vår telefonmodell for fortsatt omsorg kan implementeres med suksess av "virkelige" offentlig finansierte programmer.
Deltakerne vil bli rekruttert fra Philadelphias Department of Behavioural Health - drevne narkotikaprogrammer.
Etterforskerne vil trene ledere for telefonpleie i byen til å levere vår intervensjon for kontinuerlig behandling på telefon til pasienter i dette programmet.
Etterforskerne vil randomisere 200 for å motta denne intervensjonen eller vanlig omsorg og følge dem i 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) kvalifisere for en DSM-IV-diagnose for kokainavhengighet, med kokainbruk i de 6 månedene før inngangen til City of Philadelphia Department of Behavioral Health-fasiliteter eller kontrollert miljø;
- (2) 18 til 75 år;
- (3) ingen nåværende psykotisk lidelse (som vurdert med psykotisk screening fra SCID) eller bevis på demens alvorlig nok til å forhindre deltakelse i poliklinisk behandling;
- (4) ingen akutt medisinsk problem som krever umiddelbar stasjonær behandling;
- (5) ingen nåværende deltakelse i metadon eller andre former for narkotika- og alkoholbehandling, annet enn et intensivt poliklinisk program;
- (6) vilje til å bli randomisert og delta i forskning.
- (7) Til slutt, på grunn av krav til studieoppfølging, vil forsøkspersonene kunne oppgi navn, bekreftet telefonnummer og adresse til minst to kontakter som kan gi lokaliseringsinformasjon om pasienten under oppfølging. Vi vil inkludere pasienter med avhengighet av andre stoffer, forutsatt at de er kokainavhengige og oppfyller andre inklusjonskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende avhengighet av opiater er en eksklusjon ettersom disse deltakerne kan bli bedre tjent som en del av et metadonprogram i stedet for en telefonbasert terapiprotokoll. Dessuten, hvis pasienter blir dømt til behandling, eller på annen måte anses som fanger, vil de ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig
I denne armen får deltakerne ingen intervensjon gjennom studien, de blir bare fulgt for forskningsformål 3 m, 6 m, 9 m og 12 m etter baseline som sammenligningsgruppe.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Gjenopprettingsstøtterådgivning
Denne gruppen er kvalifisert til å motta den telefonbaserte rådgivningsstøtten for gjenoppretting fra paraprofesjonelle fra Philadelphias Department of Behavioral Health.
|
Telefonbasert utvinningsstøtte gitt av paraprofesjonelle ved City of Philadelphias Behavioral Health Department.
Samtaler er en gang ukentlig i 8 uker, deretter trappes ned til annenhver uke resten av studieåret.
Anropsfrekvensen kan økes som følge av en økning i forholdet mellom risikofaktor og beskyttelsesfaktor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidslinje Følg tilbake
Tidsramme: 3 måneder
|
avholdenhet fra bruk av narkotika og alkohol innen hver 3-måneders periode etter oppfølgingen (som indikert av TLFB)
|
3 måneder
|
|
Tidslinje Følg tilbake
Tidsramme: 6 måneder
|
avholdenhet fra bruk av narkotika og alkohol innen hver 3-måneders periode etter oppfølgingen (som indikert av TLFB)
|
6 måneder
|
|
Tidslinje Følg tilbake
Tidsramme: 9 måneder
|
avholdenhet fra bruk av narkotika og alkohol innen hver 3-måneders periode etter oppfølgingen (som indikert av TLFB)
|
9 måneder
|
|
Tidslinje Følg tilbake
Tidsramme: 12 måneder
|
avholdenhet fra bruk av narkotika og alkohol innen hver 3-måneders periode etter oppfølgingen (som indikert av TLFB)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
30. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 810106
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .