Skuteczność przedłużonego leczenia uzależnienia od narkotyków (ETDD) w badaniu miejskim
28 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Skuteczność przedłużonego leczenia uzależnienia od narkotyków - dodatek miejski
Ten protokół (dodatek do 805466) ma na celu sprawdzenie, czy nasz model ciągłej opieki telefonicznej może zostać pomyślnie wdrożony przez programy finansowane ze środków publicznych w „rzeczywistym świecie”.
Uczestnicy będą rekrutowani z filadelfijskiego Departamentu Zdrowia Behawioralnego - prowadzą programy antynarkotykowe.
Badacze przeszkolą miejskich kierowników ds. opieki telefonicznej, aby przeprowadzali telefoniczną interwencję w zakresie ciągłej opieki nad pacjentami w tym programie.
Badacze losowo przydzielą 200 osób, które otrzymają tę interwencję lub zwykłą opiekę i będą ich obserwować przez 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) zakwalifikować się do diagnozy DSM-IV uzależnienia od kokainy, używając kokainy w ciągu 6 miesięcy przed wejściem do placówki Departamentu Zdrowia Behawioralnego miasta Filadelfia lub kontrolowanego środowiska;
- (2) w wieku od 18 do 75 lat;
- (3) brak aktualnych zaburzeń psychotycznych (ocenianych przesiewowym badaniem psychotycznym z SCID) lub oznak otępienia na tyle poważnego, aby uniemożliwić uczestnictwo w leczeniu ambulatoryjnym;
- (4) brak ostrego problemu medycznego wymagającego natychmiastowego leczenia szpitalnego;
- (5) brak aktualnego uczestnictwa w metadonie lub innych formach leczenia odwykowego i alkoholowego, innych niż Intensywny Program Ambulatoryjny;
- (6) chęć bycia randomizowanym i udziału w badaniach.
- (7) Na koniec, ze względu na wymagania związane z kontynuacją badania, uczestnicy będą mogli podać nazwisko, zweryfikowany numer telefonu i adres co najmniej dwóch osób kontaktowych, które mogą dostarczyć informacji o lokalizacji pacjenta podczas obserwacji. Włączymy pacjentów uzależnionych od innych substancji, pod warunkiem, że są uzależnieni od kokainy i spełniają inne kryteria włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne uzależnienie od opiatów jest wykluczone, ponieważ uczestnicy ci mogą być lepiej obsłużeni jako część programu metadonowego niż protokół terapii telefonicznej. Ponadto, jeśli pacjenci zostaną skazani przez sąd na leczenie lub w inny sposób uznani za więźniów, nie zostaną włączeni do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle
W tej grupie uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji w trakcie badania, są jedynie obserwowani w celach badawczych 3, 6, 9 i 12 minut po linii podstawowej jako grupa porównawcza.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Doradztwo w zakresie odzyskiwania
Ta grupa jest uprawniona do korzystania z porad telefonicznych w zakresie wsparcia zdrowienia od paraprofesjonalistów z Departamentu Zdrowia Behawioralnego miasta Filadelfia.
|
Telefoniczne wsparcie rekonwalescencji świadczone przez paraprofesjonalistów z Wydziału Zdrowia Behawioralnego miasta Filadelfii.
Połączenia odbywają się raz w tygodniu przez 8 tygodni, a następnie co drugi tydzień przez pozostałą część roku uczestnictwa w badaniu.
Częstotliwość połączeń może wzrosnąć w wyniku wzrostu współczynnika ryzyka/czynnika ochronnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Linia czasu Śledź wstecz
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
abstynencja od narkotyków i alkoholu w ciągu każdego 3-miesięcznego okresu obserwacji (zgodnie ze wskazaniem TLFB)
|
3 miesiące
|
|
Linia czasu Śledź wstecz
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
abstynencja od narkotyków i alkoholu w ciągu każdego 3-miesięcznego okresu obserwacji (zgodnie ze wskazaniem TLFB)
|
6 miesiąc
|
|
Linia czasu Śledź wstecz
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
abstynencja od narkotyków i alkoholu w ciągu każdego 3-miesięcznego okresu obserwacji (zgodnie ze wskazaniem TLFB)
|
9 miesięcy
|
|
Linia czasu Śledź wstecz
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
abstynencja od narkotyków i alkoholu w ciągu każdego 3-miesięcznego okresu obserwacji (zgodnie ze wskazaniem TLFB)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 810106
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .