Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita rozšířené léčby drogové závislosti (ETDD) v městské studii

28. března 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania

Efektivita rozšířené léčby drogové závislosti - City Supplement

Tento protokol (doplněk k 805466) má otestovat, zda náš model telefonické průběžné péče lze úspěšně implementovat „reálným světem“ veřejně financovanými programy. Účastníci se budou rekrutovat z filadelfského ministerstva behaviorálního zdraví – provozovaných protidrogových programů. Vyšetřovatelé vyškolí městské manažery telefonické péče, aby poskytovali našim pacientům v tomto programu naši intervenci po telefonu. Vyšetřovatelé náhodně vyberou 200 osob, které obdrží tuto intervenci nebo obvyklou péči, a budou je sledovat po dobu 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) mít nárok na diagnózu závislosti na kokainu podle DSM-IV s užíváním kokainu během 6 měsíců před vstupem do zařízení behaviorálního zdraví nebo kontrolovaného prostředí úřadu City of Philadelphia;
  • (2) 18 až 75 let;
  • (3) žádná současná psychotická porucha (jak byla hodnocena psychotickým screeningem z SCID) nebo důkazy o dostatečně závažné demenci, aby zabránily účasti na ambulantní léčbě;
  • (4) žádný akutní zdravotní problém vyžadující okamžitou hospitalizaci;
  • (5) žádná současná účast na metadonových nebo jiných způsobech léčby drogové a alkoholické léčby, kromě intenzivního ambulantního programu;
  • (6) ochota být randomizován a účastnit se výzkumu.
  • (7) Konečně, vzhledem k požadavkům na sledování studie, subjekty budou moci poskytnout jméno, ověřené telefonní číslo a adresu alespoň dvou kontaktů, které mohou poskytnout informace o lokalizaci pacienta během sledování. Zahrneme pacienty se závislostí na jiných látkách za předpokladu, že jsou závislí na kokainu a splňují další kritéria zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Současná závislost na opiátech je vyloučena, protože tito účastníci mohou být lépe obslouženi jako součást metadonového programu spíše než protokol telefonické terapie. Do studie také nebudou zahrnuti, pokud jsou pacienti soudem nařízeni k léčbě nebo jsou jinak považováni za vězně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Léčba jako obvykle
V této větvi není účastníkům poskytována žádná intervence prostřednictvím studie, jsou pouze sledováni pro výzkumné účely ve vzdálenosti 3 m, 6 m, 9 m a 12 m od základní linie jako srovnávací skupina.
EXPERIMENTÁLNÍ: Poradenství pro podporu zotavení
Tato skupina má nárok na telefonickou podporu při rekonvalescenci od paraprofesionálů se sídlem mimo město Philadelphia's Department of Behavioral Health.
Behaviorální: Poradenství pro podporu zotavení
Telefonická podpora při obnově poskytovaná paraprofesionály z Behavioral Health Department ve městě Philadelphia. Hovory se konají jednou týdně po dobu 8 týdnů, poté se po zbytek roku účasti na studiu sníží na každý druhý týden. Frekvence hovorů se může zvýšit v důsledku zvýšení poměru rizikový faktor/ochranný faktor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time Line Follow Back
Časové okno: 3 měsíce
abstinence od užívání drog a alkoholu během každého 3měsíčního období sledování (jak uvádí TLFB)
3 měsíce
Time Line Follow Back
Časové okno: 6 měsíců
abstinence od užívání drog a alkoholu během každého 3měsíčního období sledování (jak uvádí TLFB)
6 měsíců
Time Line Follow Back
Časové okno: 9 měsíců
abstinence od užívání drog a alkoholu během každého 3měsíčního období sledování (jak uvádí TLFB)
9 měsíců
Time Line Follow Back
Časové okno: 12 měsíců
abstinence od užívání drog a alkoholu během každého 3měsíčního období sledování (jak uvádí TLFB)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

30. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 810106

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na kokainu

Klinické studie na Poradenství pro podporu zotavení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit