Eficácia do Tratamento Prolongado para Dependência de Drogas (ETDD) no Estudo da Cidade
28 de março de 2017 atualizado por: University of Pennsylvania
Eficácia do Tratamento Prolongado para Dependência de Drogas - Suplemento Municipal
Este protocolo (um suplemento para 805466) é para testar se nosso modelo de cuidados continuados por telefone pode ser implementado com sucesso por programas financiados publicamente no "mundo real".
Os participantes serão recrutados no Departamento de Saúde Comportamental da Filadélfia - programas de drogas administrados.
Os investigadores treinarão os gerentes de atendimento por telefone da cidade para fornecer nossa intervenção de atendimento contínuo por telefone aos pacientes deste programa.
Os investigadores irão randomizar 200 para receber esta intervenção ou cuidados habituais e acompanhá-los por 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) se qualificar para um diagnóstico DSM-IV de dependência de cocaína, com uso de cocaína nos 6 meses anteriores à entrada nas instalações ou ambiente controlado do Departamento de Saúde Comportamental da cidade de Filadélfia;
- (2) 18 a 75 anos de idade;
- (3) nenhum transtorno psicótico atual (conforme avaliado com a triagem psicótica do SCID) ou evidência de demência grave o suficiente para impedir a participação em tratamento ambulatorial;
- (4) nenhum problema médico agudo que requeira tratamento hospitalar imediato;
- (5) nenhuma participação atual em metadona ou outros modos de tratamento de drogas e álcool, exceto um Programa Ambulatorial Intensivo;
- (6) vontade de ser randomizado e participar de pesquisas.
- (7) Finalmente, devido aos requisitos de acompanhamento do estudo, os participantes poderão fornecer o nome, número de telefone verificado e endereço de pelo menos dois contatos que possam fornecer informações de localização do paciente durante o acompanhamento. Incluiremos pacientes com dependência de outras substâncias, desde que sejam dependentes de cocaína e atendam a outros critérios de inclusão.
Critério de exclusão:
- A dependência atual de opiáceos é uma exclusão, pois esses participantes podem ser melhor atendidos como parte de um programa de metadona em vez de um protocolo de terapia baseado em telefone. Além disso, se os pacientes receberem ordens judiciais de tratamento ou forem considerados prisioneiros, eles não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento como de costume
Neste braço, os participantes não recebem nenhuma intervenção durante o estudo, eles são apenas seguidos para fins de pesquisa em 3m, 6m, 9m e 12m após a linha de base como grupo de comparação.
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EXPERIMENTAL: Aconselhamento de Apoio à Recuperação
Este grupo é elegível para receber o aconselhamento de suporte de recuperação por telefone de paraprofissionais do Departamento de Saúde Comportamental da cidade de Filadélfia.
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Suporte de recuperação por telefone fornecido por paraprofissionais do Departamento de Saúde Comportamental da cidade de Filadélfia.
As ligações são uma vez por semana durante 8 semanas, depois diminuem para a cada duas semanas pelo restante do ano de participação no estudo.
A frequência de chamadas pode ser aumentada como resultado de um aumento na relação fator de risco/fator de proteção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Linha do tempo Siga de volta
Prazo: 3 meses
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abstinência do uso de drogas e álcool dentro de cada período de 3 meses de acompanhamento (conforme indicado pelo TLFB)
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3 meses
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Linha do tempo Siga de volta
Prazo: 6 meses
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abstinência do uso de drogas e álcool dentro de cada período de 3 meses de acompanhamento (conforme indicado pelo TLFB)
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6 meses
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Linha do tempo Siga de volta
Prazo: 9 meses
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abstinência do uso de drogas e álcool dentro de cada período de 3 meses de acompanhamento (conforme indicado pelo TLFB)
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9 meses
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Linha do tempo Siga de volta
Prazo: 12 meses
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abstinência do uso de drogas e álcool dentro de cada período de 3 meses de acompanhamento (conforme indicado pelo TLFB)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 810106
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