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Efectividad del Tratamiento Extendido para la Drogodependencia (ETDD) en el Estudio de la Ciudad

28 de marzo de 2017 actualizado por: University of Pennsylvania

Eficacia del tratamiento prolongado para la drogodependencia - Suplemento de la ciudad

Este protocolo (un complemento del 805466) es para probar si nuestro modelo de atención telefónica continua puede implementarse con éxito mediante programas financiados con fondos públicos del "mundo real". Los participantes serán reclutados del Departamento de Salud del Comportamiento de Filadelfia: programas dirigidos contra las drogas. Los investigadores capacitarán a los administradores de atención telefónica de la ciudad para que brinden nuestra intervención de atención telefónica continua a los pacientes de este programa. Los investigadores aleatorizarán a 200 para que reciban esta intervención o atención habitual y los seguirán durante 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) calificar para un diagnóstico DSM-IV de dependencia de la cocaína, con consumo de cocaína en los 6 meses anteriores al ingreso a las instalaciones del Departamento de Salud del Comportamiento de la Ciudad de Filadelfia o al entorno controlado;
  • (2) 18 a 75 años de edad;
  • (3) ningún trastorno psicótico actual (evaluado con la prueba de detección psicótica de la SCID) o evidencia de demencia lo suficientemente grave como para impedir la participación en el tratamiento ambulatorio;
  • (4) ningún problema médico agudo que requiera tratamiento hospitalario inmediato;
  • (5) ninguna participación actual en metadona u otros modos de tratamiento de drogas y alcohol, que no sea un programa ambulatorio intensivo;
  • (6) voluntad de ser asignado al azar y participar en la investigación.
  • (7) Finalmente, debido a los requisitos de seguimiento del estudio, los sujetos podrán proporcionar el nombre, el número de teléfono verificado y la dirección de al menos dos contactos que puedan proporcionar información de ubicación del paciente durante el seguimiento. Incluiremos pacientes con dependencia de otras sustancias, siempre que sean dependientes de cocaína y cumplan otros criterios de inclusión.

Criterio de exclusión:

  • La dependencia actual de los opiáceos es una exclusión, ya que es posible que a esos participantes se les atienda mejor como parte de un programa de metadona en lugar de un protocolo de terapia por teléfono. Además, si los pacientes reciben tratamiento por orden judicial, o si se los considera presos, no se incluirán en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como de costumbre
En este brazo, a los participantes no se les brinda ninguna intervención a través del estudio, solo se les da seguimiento con fines de investigación a los 3, 6, 9 y 12 minutos posteriores a la línea de base como grupo de comparación.
EXPERIMENTAL: Consejería de apoyo a la recuperación
Este grupo es elegible para recibir asesoramiento de apoyo de recuperación por teléfono de paraprofesionales con base en el Departamento de Salud del Comportamiento de la Ciudad de Filadelfia.
Apoyo de recuperación por teléfono proporcionado por paraprofesionales en el Departamento de Salud del Comportamiento de la Ciudad de Filadelfia. Las llamadas son una vez por semana durante 8 semanas, luego se reducen a cada dos semanas durante el resto del año de participación en el estudio. La frecuencia de las llamadas se puede aumentar como resultado de un aumento en la relación factor de riesgo/factor de protección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Línea de tiempo Seguir Atrás
Periodo de tiempo: 3 meses
abstinencia del uso de drogas y alcohol dentro de cada período de 3 meses del seguimiento (según lo indicado por el TLFB)
3 meses
Línea de tiempo Seguir Atrás
Periodo de tiempo: 6 meses
abstinencia del uso de drogas y alcohol dentro de cada período de 3 meses del seguimiento (según lo indicado por el TLFB)
6 meses
Línea de tiempo Seguir Atrás
Periodo de tiempo: 9 meses
abstinencia del uso de drogas y alcohol dentro de cada período de 3 meses del seguimiento (según lo indicado por el TLFB)
9 meses
Línea de tiempo Seguir Atrás
Periodo de tiempo: 12 meses
abstinencia del uso de drogas y alcohol dentro de cada período de 3 meses del seguimiento (según lo indicado por el TLFB)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 810106

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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