保存療法における CRF の QL、FC、PWV および生化学マーカーに対する PT の影響
保存的治療における慢性腎不全患者の生活の質、機能的能力、脈波伝播速度および生化学マーカーに対する身体トレーニングの影響
調査の概要
詳細な説明
CKD は現在、世界的に重要な公衆衛生問題とみなされています。 米国では、人口の約 10.8% がこの病気に罹患しており (Sarnak et al 2003)、2015 年までにこの国で約 4,000 万人が慢性腎不全を発症すると推定されています (BRONAS, 2009)。 ブラジルでは疫学データはほとんどありませんが、人口の 9.6% が有病率であるという研究があります (Bastos et al、2009)。
CKD 患者の骨格筋は、筋線維の構造変化と変性を示し、筋力と持久力の低下に寄与する可能性があります。 ステロイド薬の使用、栄養失調、ホルモンおよび電解質の異常も他の要素です (CHAN、CHEEMA、SINGH、2007)。 これらの症状は身体活動の低下と可動性の低下に直接寄与し、CKD 患者の罹患率と死亡率のリスクを高めます (MANSUR LIMA; NOVAES、2007)。
CKD 患者の生活の質を測定するには、この患者の生活のどの側面がどのように影響を受けているかを特定する必要があり、そのような調査には SF 36 が広く使用されています (CATTAI et al、2007)。 SF-36 は、身体的、社会的、感情的、精神的健康を個別に分析して生活の質を評価します。 (カストロ他、2003)。
機能的能力を評価する方法は数多くありますが、心肺運動負荷試験 (ET) はそのための貴重な方法です。 運動中の肺ガス交換の測定と機能評価指標の表現による、呼吸器、代謝、心臓血管の変数の評価が含まれます (SIERRA、1997; Yasbek JR、1998)。 機能的能力または有酸素的能力は、最大酸素摂取量 (VO2 max) および換気無酸素性閾値の内容を取得することによって決定されます (BARROS NETO; Tebexreni; TAMBEIRO、2001)。 いくつかの研究は、身体活動の重要性を裏付けており、これが透析を受けている CKD 患者にもたらす利点を示しています。 Smith ら (2007) は、透析患者に、24 回のセッションで行われる加温、ストレッチ、アクティブおよびレジスタンス運動からなる運動プロトコルを提出しました。 彼らは、SF-36 を使用して評価した血圧 (BP) と心拍数 (HR) の大幅な改善、および生活の質の改善を観察しました。
CKD患者は、冠動脈機能不全、末梢血管機能不全、心不全などの心血管疾患(CVD)の罹患率が高い(CANZIANI、2004)。 CVD は CKD の初期段階にある患者の主な死因であり、透析を受けていない患者ではその割合が約 45% です (Abedin et al, 2010)。 最近の研究では、動脈硬化のマーカーが、CKD 患者の CVD に関連する死亡率と罹患率の重要な予測因子であることが示されています (MOLLER et al, 2007)。 動脈硬化は、動脈の壁構造の変化と、CKDから生じる代謝障害によって加速される可能性があるその結果としてのリモデリングプロセスによる、老化プロセスの特徴です(Frimodt-MOLLER et al、2008; PORAZKO et al、2009)。 。
脈波伝播速度 (PWV) は動脈の拡張性を評価するための有効な機器であり、再現性が高く、非侵襲的で実行が簡単であるため、動脈硬化を測定するためのゴールドスタンダードとして認識されています (Di Iorio et al 、2009)。
Mustata et al (2004) は、有酸素トレーニングがこれらの変数に与える影響を測定することを目的として、透析患者の動脈硬化とインスリン抵抗性を評価し、その反応としてトレーニング後の動脈硬化の値の有意な減少を得ました。
Toussaint et al (2008) は、CKD の動脈硬化患者における透析中のサイクリングの影響に関する前向き研究を実施し、運動をしなかった場合と比較して、身体トレーニング後に有意な改善が見られたことを発見しました。 この研究により、著者らは、動脈コンプライアンスの改善が血清のNOバイオアベイラビリティーの向上に関連していると推測しました。 これらの研究結果は有望であり、運動トレーニングが動脈コンプライアンスを改善し、CKD患者の左心室肥大を軽減できることを示唆しています。 CKD患者におけるこれらの所見を確認するには、この分野でさらなる研究が必要であることは明らかです。
Abedin et al (2010) は対照研究のデータを分析し、透析前の患者における血管石灰化と動脈硬化の有病率が高いことを発見し、CKD と CVD の進行の間に正の関係があることを示しました。
上述の CKD および全身性血管障害には、内皮機能不全が伴います (COSTA-HONG et al、2009)。 内皮機能障害の原因の 1 つは、重要な血管拡張剤であり、アテローム発生を阻止する強力な因子である一酸化窒素 (NO) の阻害です。 この阻害は、とりわけ、主に CVD および CKD に存在する物質である非対称ジメチルアルギニン (ADMA) の血清濃度の増加によって起こります (Mittermayer et al、2005)。
Oner - Iyidogan et al (2009) は、ADMA 値の増加と CKD の間に密接な関係があることを示しており、この物質が排泄されないことで正当化されています。 別の研究では、Gibson et al (2008) はメタボリックシンドローム患者を分析し、内因性 NO 生成が低く、循環 ADMA 濃度が高いことを発見しました。
CKD患者は一般に疾患に沿ってインスリン抵抗性、CHF、および高濃度のADMAを発症します(ONER-IYIDOGAN et al、2009)。 しかし、我々の知る限り、このグループの ADMA 血清の値における運動の影響を評価した研究はありません。
透析前の患者における身体トレーニングの影響を評価した我々の知る限り唯一の研究は、Boyce et al (1997) によって書かれ、腎機能、血圧、心肺持久力などの変数を調査しました。 彼らは、運動トレーニングは血圧を下げ、有酸素能力と筋力を増加させると結論付けました。
Moinuddin と Leehey (2008) は、有酸素運動と筋力トレーニングが CKD 患者にとって大きな利益となり、VO2max と筋肉量が改善されると報告しました。 Chan、Singh Cheema (2007) は、血液透析ルーチン中に漸進的および抵抗トレーニングを伴う高強度の運動を 12 週間受けた後、その結果、筋肉量と筋力が増加し、その後の患者の生活の質が向上しました。
このテーマの重要性と、適切な治療法が機能不全の進行を遅らせ、患者の苦痛を軽減し、国の医療制度のコストを削減するという事実を考慮すると、治療を受けていないCKD患者に対する身体リハビリテーションの実施を研究する必要があると考えられる。血液透析。 したがって、この研究は、保存的治療に対するCKD患者の機能的能力、生活の質、脈波伝播速度およびADMAに関連した運動トレーニングの影響を評価することを目的としています。
このプロジェクトは、ボトゥカトゥ医学部のクリニック病院で開発されるランダム化比較研究です。 この研究は倫理研究委員会によって承認され、患者に十分な説明と正式な同意を得た後に開始されます。
データ収集は、ブラジルで検証された SF-36 を使用した生活の質の評価から始まります。 IPAQ アンケートの短縮版を適用して、座りがちな患者を特定し、スパイロメトリー検査 (ブランド Cosmed K4b2、ローマ、イタリア) で PWV と機能的能力を評価します。
この研究では、ブラジルの慢性腎臓病ガイドラインが推奨しているように、CKD患者をモニタリングするために当科ですでにルーチンの一部となっている臨床検査を使用します。 同時に、血清ADMAの測定のために静脈血サンプルが収集されます。
結果は記録され、統計分析に提出されます。 グループのベースライン特性は、独立したデータの t 検定または必要に応じてカイ二乗によって比較されます。 グループの動作は、依存サンプルの t 検定によって分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo
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Botucatu、São Paulo、ブラジル
- State University of São Paulo "Júlio de Mesquita Filho", Medicine School of Botucatu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
対象基準: 18 歳以上の患者で、ステージ II から IV の慢性腎臓病と診断され、運動トレーニングに禁忌を示している患者
除外基準:実施される処置を理解できない患者、冠状動脈疾患の過去の診断、制御されていない慢性高血圧症(血圧≧150×100mmHg)、心虚血のET陽性、癌、肝不全または慢性または急性の患者感染。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:対照群
34人の被験者からなる対照グループでは、ストレッチと代謝運動が行われます。
このグループはプログラム終了前に評価を行い、プログラム終了後に再評価を行います。
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対照グループではストレッチと代謝運動が行われ、プログラム終了後に評価と再評価が行われます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:研修グループ
34人の被験者が参加するトレーニンググループでは、ストレッチ、フィジカルトレーニング、レジスタンスなどが行われる。
このグループはプログラム終了前に評価を行い、プログラム終了後に再評価を行います。
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運動プログラムは週に 3 回行われ、局所的および全体的なストレッチング、30 分間の有酸素運動 (最大心拍数の 50 および 60%)、筋力トレーニングの 3 つの段階で構成されます。 筋力トレーニングは最大 1 回の繰り返し (1RM) の評価後に行われ、処方は 1RM の 50% の負荷で行われ、患者は 10 ~ 12 回の繰り返しを 3 セット保持します。 料金の再調整のため、毎月再評価が行われます。 トレーニング プロトコルの期間は 6 か月です。 この運動プログラムを完了した後、患者は ET と SF-36 の再適用を繰り返す再評価を受け、ADMA 血清濃度の収集をやり直します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CKD患者の透析における機能的能力、生活の質、脈波伝播速度、ADMAに関連した運動トレーニングの影響
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Viviana Silva, graduate、State University of São Paulo "Júlio de Mesquita Filho", Medicine School of Botucatu
- スタディディレクター:Luis Cuadrado, Doctor、State University of São Paulo "Júlio de Mesquita Filho", Medicine School of Botucatu
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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