Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PT:n vaikutus QL-, FC-, PWV- ja biokemiallisiin markkereihin CRF:ssä konservatiivisessa hoidossa

tiistai 29. kesäkuuta 2010 päivittänyt: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Fyysisen harjoittelun vaikutus elämänlaatuun, toimintakykyyn, pulssiaallon nopeuteen ja biokemiallisiin markkereihin potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta konservatiivisessa hoidossa

Johdanto: Kroonista munuaistautia (CKD) pidetään tärkeänä kansanterveysongelmana, ja sen esiintyvyys on 9,6 % väestöstämme. CKD-taudin pääoireina on väsymys, lihasheikkous ja huono harjoituksen sietokyky, jotka vaikuttavat suoraan fyysiseen passiivisuuteen ja vähäiseen liikkuvuuteen, mikä lisää kroonista munuaistautipotilaiden sairastumis- ja kuolleisuusriskiä, ​​mikä vaikuttaa merkittävästi näiden potilaiden elämänlaatuun. Siten CKD-potilailla on huono elämänlaatu, korkea sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus, korkea endoteelin toimintahäiriöiden esiintyvyys, tästä johtuva valtimon jäykkyyden lisääntyminen ja asymmetrisen dimetyyliarginiinin (ADMA) seerumipitoisuus. Uskotaan, että näiden potilaiden hoito voi vähentää kardiovaskulaarisia riskejä ja parantaa elämänlaatua. Tutkimuksen tarkoitus: Arvioi harjoittelun vaikutusta toimintakykyyn, elämänlaatuun, pulssiaallonopeuteen ja ADMA:han dialyysipotilailla, joilla on krooninen munuaistauti. Materiaalit ja menetelmät: On satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa 34 CKD-potilasta konservatiivisessa hoidossa, jaettu kontrolliryhmään (venyttelyt ja aineenvaihduntaharjoitukset) ja harjoitusryhmään, jotka ovat fyysistä harjoittelua, aerobista ja vastustuskykyä kuuden kuukauden ajan. Ennen ja jälkeen harjoittelun potilaat arvioidaan SF-36:lla ja IPAQ:lla. Lisäksi järjestetään pulssiaallon nopeuden arviointi, seerumin ADMA-mittaus ja spirometria. Tilastollinen analyysi koostui riippumattomien tietojen t-testistä tai khi-neliöstä tarvittaessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CKD:tä pidetään tällä hetkellä tärkeänä maailmanlaajuisena kansanterveysongelmana. Yhdysvalloissa noin 10,8 %:lla väestöstä on tämä sairaus (Sarnak et al 2003), ja on arvioitu, että vuoteen 2015 mennessä noin 40 miljoonalla ihmisellä tässä maassa kehittyy krooninen munuaisten vajaatoiminta (BRONAS, 2009). Brasiliassa epidemiologiset tiedot ovat harvinaisia, mutta on olemassa tutkimus, jonka mukaan esiintyvyys on 9,6 % väestöstä (Bastos et al, 2009).

CKD-potilaiden luustolihaksissa saattaa esiintyä lihassäikeiden rakenteellisia muutoksia ja rappeutumista, mikä osaltaan heikentää voimaa ja kestävyyttä. Steroidilääkkeiden käyttö, aliravitsemus, hormonaaliset ja elektrolyyttihäiriöt ovat myös muita tekijöitä (CHAN, CHEEMA, SINGH, 2007). Nämä oireet vaikuttavat suoraan fyysiseen passiivisuuteen ja vähäiseen liikkuvuuteen, mikä lisää kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiä (MANSUR LIMA; NOVAES, 2007).

CKD-potilaan elämänlaadun mittaamiseksi tarvitaan tunnistamaan, miten ja missä ulottuvuuksissa tämän potilaan elämään se vaikuttaa. Tällaisessa tutkimuksessa SF 36:ta käytetään laajalti (CATTAI et al, 2007). SF-36 arvioi elämänlaatua fyysisen, sosiaalisen, emotionaalisen ja henkisen terveyden yksilöllistä analysointia varten. (Castro et ai, 2003).

Toimintakykyä voidaan arvioida lukuisilla tavoilla, ja kardiopulmonaalinen rasitustesti (ET) on arvokas menetelmä. Sisältää hengitys-, aineenvaihdunta- ja kardiovaskulaaristen muuttujien arvioinnin mittaamalla keuhkojen kaasunvaihtoa harjoituksen aikana ja ilmaisemalla toiminnallisia arviointiindeksejä (SIERRA, 1997; Yasbek JR, 1998). Toimintakyky eli aerobinen kapasiteetti määritetään saamalla maksimaalisen hapenoton (VO2 max) ja ventilaation anaerobisen kynnyksen pitoisuudet (BARROS NETO; Tebexreni; TAMBEIRO, 2001). Useat tutkimukset osoittavat fyysisen aktiivisuuden tärkeyden ja osoittavat hyödyt, joita se voi tuoda dialyysipotilaille, joilla on krooninen munuaistauti. Smith ja kollegat (2007) esittivät dialyysipotilailleen harjoitusprotokollan, joka koostui lämmitys-, venytys- ja aktiivi- ja vastusharjoituksista 24 istunnossa. He havaitsivat verenpaineen (BP) ja sykkeen (HR) merkittävän parantumisen sekä parantuneen elämänlaadun SF-36:lla arvioituna.

CKD-potilailla on suuri esiintyvyys sydän- ja verisuonitauteihin (CVD), mukaan lukien sepelvaltimon toimintahäiriö, ääreisverisuonten toimintahäiriö ja sydämen vajaatoiminta (CANZIANI, 2004). Sydän- ja verisuonitauti edustaa yleisin kuolinsyy kroonisen munuaisten vajaatoiminnan alkuvaiheessa olevien potilaiden kohdalla, noin 45 %:lla potilaista, jotka eivät käytä dialyysihoitoa (Abedin et al, 2010). Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että valtimon jäykkyyden merkkiaineet ovat tärkeitä sydän- ja verisuonitautipotilaiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden ennustajia (MOLLER et al, 2007). Valtimoiden jäykistyminen on ikääntymisprosessin tunnusmerkki, mikä johtuu valtimoiden seinämän rakenteen muutoksista ja niistä johtuvasta uusiutumisprosessista, jota CKD:stä johtuvat aineenvaihduntahäiriöt voivat kiihdyttää (Frimodt-MOLLER et al, 2008; PORAZKO et al, 2009) .

Pulssiaaltonopeus (PWV) on kelvollinen väline valtimoiden venymisen arvioimiseen, se on tunnustettu kultastandardiksi valtimoiden jäykkyyden mittaamisessa, koska sillä on hyvä toistettavuus, ei-invasiivinen ja helppo suorittaa (Di Iorio et al, 2009).

Mustata ym. (2004) arvioivat tutkimuksessaan dialyysipotilaiden valtimon jäykkyyttä ja insuliiniresistenssiä pyrkien mittaamaan aerobisen harjoittelun vaikutusta näihin muuttujiin ja saamaan vastauksena merkittävän laskun valtimon jäykkyyden arvoissa harjoituksen jälkeen.

Toussaint et al (2008) suorittivat prospektiivisen tutkimuksen pyöräilyn vaikutuksista dialyysin aikana valtimojäykkyyttä sairastavilla kroonisesta munuaistaudista kärsivillä potilailla ja havaitsivat merkittävän parannuksen fyysisen harjoittelun jälkeen verrattuna ilman harjoittelua. Tässä tutkimuksessa kirjoittajat arvelivat, että valtimomyöntyvyyden paraneminen liittyi lisääntyneeseen NO-biologiseen seerumiin. Näiden tutkimusten tulokset ovat lupaavia ja viittaavat siihen, että harjoittelu voi parantaa valtimomyöntyvyyttä ja vähentää vasemman kammion hypertrofiaa kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla. On selvää, että tällä alalla tarvitaan lisää tutkimusta näiden löydösten vahvistamiseksi kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla.

Abedin ym. (2010) analysoimalla kontrolloidun tutkimuksen tietoja havaitsivat verisuonten kalkkeutumisen ja valtimoiden jäykkyyden suuren esiintyvyyden dialyysiä edeltäneillä potilailla, mikä osoitti positiivista yhteyttä CKD:n ja sydän- ja verisuonitautien etenemisen välillä.

Yllä mainittuun CKD:hen ja yleistyneeseen vaskulopatiaan liittyy endoteelin toimintahäiriö (COSTA-HONG et al, 2009). Yksi endoteelin toimintahäiriön syistä on typpioksidin (NO), tärkeän verisuonia laajentavan ja voimakkaan aterogeneesiä vastustavan tekijän, estyminen. Tämä esto johtuu muun muassa asymmetrisen dimetyyliarginiinin (ADMA) lisääntyneestä seerumipitoisuudesta, jota esiintyy pääasiassa sydän- ja verisuonitautien ja kroonisten munuaisten vajaatoiminnassa (Mittermayer et al, 2005).

Oner - Iyidogan et al (2009) osoittavat läheisen yhteyden ADMA:n ja kroonisen munuaisten vajaatoiminnan kohonneiden arvojen välillä, mikä on perusteltua tämän aineen erittymisen puutteella. Toisessa tutkimuksessa Gibson et al (2008) analysoivat potilaita, joilla oli metabolinen oireyhtymä ja havaitsivat, että heillä oli alhainen endogeeninen NO-muodostus ja korkea verenkierron ADMA-pitoisuus.

CKD-potilaalle kehittyy yleensä sairauden aikana insuliiniresistenssi, CHF ja korkea ADMA-pitoisuus (ONER-IYIDOGAN et al, 2009). Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei kuitenkaan ole arvioinut fyysisen harjoituksen vaikutusta tämän ryhmän ADMA-seerumin arvoon.

Ainoa tiedossamme oleva teos, jossa arvioitiin fyysisen harjoittelun vaikutusta dialyysipotilaita edeltäviin potilaisiin, jonka ovat kirjoittaneet Boyce et al (1997), tutkivat muuttujia, kuten munuaisten toimintaa, verenpainetta ja sydän-hengityksen kestävyyttä. He päättelivät, että harjoittelu alentaa verenpainetta, lisää aerobista kapasiteettia ja lihasvoimaa.

Moinuddin ja Leehey (2008) raportoivat, että aerobinen harjoittelu ja lihasharjoittelu ovat suureksi hyödyksi kroonisesta taudista kärsiville potilaille, sillä ne parantavat VO2max-arvoa ja lihasmassaa. Chan, & Singh Cheema (2007), suoritettuaan 12 viikkoa korkean intensiteetin harjoituksen ja progressiivisen ja vastustuskykyisen harjoittelun hemodialyysirutiinin aikana, saavutti tuloksena lisääntyneen lihasmassan ja -voiman sekä paransi näiden potilaiden elämänlaatua.

Ottaen huomioon aiheen tärkeyden ja sen, että asianmukainen hoito hidastaa toimintahäiriön etenemistä, vähentää potilaiden kärsimystä ja vähentää kansalliselle terveydenhuoltojärjestelmälle aiheutuvia kustannuksia, pitää tarpeellisena tutkia fyysisen kuntoutuksen toteuttamista kroonisesta munuaista kärsivillä potilailla, jotka eivät saa hoitoa. hemodialyysi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida harjoittelun vaikutusta funktionaaliseen kapasiteettiin, elämänlaatuun, pulssiaallon nopeuteen ja ADMA:han potilailla, joilla on CKD, konservatiiviseen hoitoon.

Tämä projekti on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka kehitetään Clinic Hospitalissa, School of Medicine of Botucatussa. Työ on eettisen ja tutkimuksen komitean hyväksymä ja se aloitetaan potilaiden tietoisen ja muodollisen suostumuksen jälkeen.

Tiedonkeruu alkaa elämänlaadun arvioinnilla käyttämällä Brasiliassa validoitua SF-36:ta. soveltaa IPAQ Questionnairen lyhytversiota istuvien potilaiden tunnistamiseen, PWV:n ja toimintakyvyn arviointiin spirometriatestillä (merkki Cosmed K4b2, Rooma, Italia).

Tässä tutkimuksessa käytetään laboratoriotestiä, joka on jo osa rutiinia osastollamme kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden seurannassa, kuten Brasilian kroonisen munuaistaudin ohjeistukset suosittelevat. Samanaikaisesti otetaan laskimoverinäyte seerumin ADMA:n mittaamiseksi.

Tulokset kirjataan ja toimitetaan tilastoanalyysiin. Ryhmien perusominaisuuksia verrataan riippumattomien tietojen t-testillä tai khi-neliöllä tarvittaessa. Ryhmien käyttäytyminen analysoidaan riippuvaisten näytteiden t-testillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilia
        • State University of São Paulo "Júlio de Mesquita Filho", Medicine School of Botucatu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen munuaissairaus, vaiheet II–IV ja joilla on vasta-aiheita harjoitteluun

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään suoritettavia toimenpiteitä, aiempi diagnoosi sepelvaltimotaudista, hallitsematon krooninen verenpainetauti (BP ≥ 150 x 100 mm Hg), ET-positiivinen sydäniskemiasta, potilaat, joilla on syöpä, maksan vajaatoiminta tai krooninen tai akuutti infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä, jossa on 34 henkilöä, tehdään venyttely- ja aineenvaihduntaharjoituksia. Tämä ryhmä tekee arvioinnit ennen ohjelman päättymistä ja uudelleenarvioinnit sen jälkeen.
Vertailuryhmässä tehdään venytys- ja aineenvaihduntaharjoituksia ja arvioinnit ja uudelleenarvioinnit tehdään ohjelman päätyttyä.
Muut nimet:
  • Ohjausryhmä
  • Pumppausharjoitukset
Active Comparator: Koulutusryhmä
Harjoitteluryhmässä, jossa on 34 henkilöä, suoritetaan venyttelyä, fyysistä harjoittelua ja vastustuskykyä. Tämä ryhmä tekee arvioinnit ennen ohjelman päättymistä ja uudelleenarvioinnit sen jälkeen.

Harjoitusohjelma järjestetään kolme kertaa viikossa ja siinä on kolme vaihetta: paikallinen ja globaali venyttely, 30 minuutin aerobinen harjoitus (50 ja 60 % maksimisykkeestä) ja voimaharjoittelu. Voimaharjoittelu tehdään yhden toiston maksimi (1RM) arvioinnin jälkeen ja resepti tehdään 50 % kuormituksella 1RM, jossa potilas pitää kolme sarjaa 10-12 toistoa. Uudelleenarvioinnit suoritetaan kuukausittain maksujen tarkistamiseksi. Koulutusprotokollan kesto on kuusi kuukautta.

Kun tämä harjoitusohjelma on suoritettu, potilaat käyvät läpi uudelleenarvioinnin, jossa toistetaan ET ja SF-36:ta käytetään uudelleen, ADMA-seerumipitoisuuksien kerääminen tehdään uudelleen.

Muut nimet:
  • Interventioryhmä
  • Harjoituskoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Liikuntaharjoittelun vaikutus toimintakykyyn, elämänlaatuun, pulssiaallon nopeuteen ja ADMA:han dialyysipotilailla, joilla on CKD
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Viviana Silva, graduate, State University of São Paulo "Júlio de Mesquita Filho", Medicine School of Botucatu
  • Opintojohtaja: Luis Cuadrado, Doctor, State University of São Paulo "Júlio de Mesquita Filho", Medicine School of Botucatu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa