Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af PT på QL, FC, PWV og biokemiske markører i CRF på konservativ behandling

29. juni 2010 opdateret af: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Effekt af fysisk træning på livskvalitet, funktionel kapacitet, pulsbølgehastighed og biokemiske markører hos patienter med kronisk nyresvigt på konservativ behandling

Introduktion: Kronisk nyresygdom (CKD) betragtes som et vigtigt folkesundhedsproblem med en prævalens på 9,6 % i vores befolkning. CKD har som hovedsymptomer træthed, muskelsvaghed og dårlig træningstolerance, som direkte bidrager til fysisk inaktivitet og lav mobilitet, hvilket øger risikoen for sygelighed og dødelighed hos CKD-patienter med betydelig indvirkning på livskvaliteten for disse patienter. Patienter med CKD har således dårlig livskvalitet, høj forekomst af hjerte-kar-sygdomme, høj forekomst af endothelial dysfunktion, den deraf følgende stigning i arteriel stivhed og serumkoncentration af asymmetrisk dimethylarginin (ADMA). Det menes, at disse patienters konditionering kan reducere kardiovaskulære risici og forbedre livskvaliteten. Formålet med undersøgelsen: Evaluere effekten af ​​træningstræning i forhold til funktionel kapacitet, livskvalitet, pulsbølgehastighed og ADMA hos patienter med CKD i dialyse. Materialer og metoder: Er et randomiseret kontrolleret studie, med 34 CKD-patienter i konservativ behandling, opdelt i kontrolgruppe (med strækøvelser og stofskifteøvelser) og træningsgruppe, der gennemgår fysisk træning, aerobic og modstand i løbet af seks måneder. Før og efter træningstræning vil patienter blive vurderet ved hjælp af SF-36 og IPAQ. Ligeledes afholdes vurdering af pulsbølgehastighed, måling af serum ADMA og spirometri test. Statistisk analyse bestod af t-test for uafhængige data eller chi-kvadrat, når det var relevant.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

CKD betragtes i øjeblikket som et vigtigt verdensomspændende folkesundhedsproblem. I USA har cirka 10,8 % af befolkningen denne sygdom (Sarnak et al. 2003), og det anslås, at omkring 40 millioner mennesker i dette land i 2015 vil udvikle kronisk nyresvigt (BRONAS, 2009). I Brasilien er epidemiologiske data sjældne, men der er en undersøgelse om, at der er en prævalens på 9,6 % i befolkningen (Bastos et al, 2009).

Skeletmusklerne hos patienter med CKD kan præsentere strukturelle ændringer og degeneration af muskelfibre, hvilket bidrager til reduktion af styrke og udholdenhed. Brugen af ​​steroidmedicin, underernæring, hormon- og elektrolytabnormiteter er også andre elementer (CHAN, CHEEMA, SINGH, 2007). Disse symptomer bidrager direkte til fysisk inaktivitet og lav mobilitet, hvilket øger risikoen for morbiditet og dødelighed hos patienter med CKD (MANSUR LIMA; NOVAES, 2007).

For at måle livskvaliteten for CKD-patienter er det nødvendigt at identificere, hvordan og i hvilke dimensioner af denne patients liv bliver påvirket, til en sådan undersøgelse er SF 36 meget brugt (CATTAI et al, 2007). SF-36 vurderer livskvalitet til den individuelle analyse af fysisk, social, følelsesmæssig og mental sundhed. (Castro et al, 2003).

Der er talrige måder at vurdere funktionsevne på, og hjerte-lunge-anstrengelsestesten (ET) er en værdifuld metode til. Indebærer vurdering af respiratoriske, metaboliske og kardiovaskulære variable ved måling af pulmonal gasudveksling under træning og udtryk for funktionelle vurderingsindekser (SIERRA, 1997; Yasbek JR, 1998). Den funktionelle kapacitet eller aerobe kapacitet bestemmes ved at opnå indholdet af maksimal iltoptagelse (VO2 max) og ventilatorisk anaerob tærskel (BARROS NETO; Tebexreni; TAMBEIRO, 2001). Adskillige undersøgelser viser vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og peger på de fordele, som dette kan medføre for patienter med CKD i dialyse. Smith og kolleger (2007) indsendte deres dialysepatienter til en træningsprotokol, bestående af opvarmning, udstrækning og aktive og modstandsøvelser udført i 24 sessioner. De observerede en signifikant forbedring i blodtryk (BP) og hjertefrekvens (HR), samt forbedret livskvalitet vurderet ved hjælp af SF-36.

Patienter med CKD har en høj forekomst af kardiovaskulær sygdom (CVD), herunder koronar dysfunktion, perifer vaskulær dysfunktion og hjertesvigt (CANZIANI, 2004). CVD repræsenterer den førende dødsårsag for patienter i tidlige stadier af CKD, med en frekvens på cirka 45 % hos patienter, der ikke laver dialyse (Abedin et al, 2010). Nylige undersøgelser har vist, at markører for arteriel stivhed er vigtige forudsigere for dødelighed og morbiditet relateret til CVD hos CKD-patienter (MOLLER et al, 2007). Den arterielle afstivning er et kendetegn for ældningsprocessen på grund af ændringer i vægstrukturen af ​​arterierne og den deraf følgende ombygningsproces, der kan fremskyndes af metaboliske forstyrrelser, der opstår fra CKD (Frimodt-MOLLER et al, 2008; PORAZKO et al, 2009) .

Pulsbølgehastigheden (PWV) er et gyldigt instrument til at vurdere arteriel udspilning, er anerkendt som guldstandard til måling af arteriel stivhed, fordi den har god reproducerbarhed, ikke-invasiv og nem at udføre (Di Iorio et al., 2009).

Mustata et al (2004) evaluerede i deres undersøgelse arteriel stivhed og insulinresistens hos dialysepatienter med det formål at måle effekten af ​​aerob træning på disse variabler og opnåede som respons et signifikant fald i værdierne af arteriel stivhed efter træning.

Toussaint et al (2008) udførte en prospektiv undersøgelse af virkningen af ​​cykling under dialyse hos patienter med arteriel stivhed med kronisk nyreinsufficiens og fandt en signifikant forbedring efter fysisk træning sammenlignet med ingen træning. Med denne undersøgelse spekulerede forfatterne i, at forbedringen i arteriel compliance var relateret til øget NO-biotilgængelighedsserum. Resultaterne af disse undersøgelser er lovende og tyder på, at træning kan forbedre arteriel compliance og reducere venstre ventrikulær hypertrofi hos patienter med CKD. Det er klart, at der er behov for mere forskning på dette område for at bekræfte disse fund hos patienter med CKD.

Abedin et al (2010), der analyserede data fra en kontrolleret undersøgelse, fandt en høj forekomst af vaskulær forkalkning og arteriel stivhed hos prædialysepatienter, hvilket viste en positiv sammenhæng mellem progression af CKD og CVD.

CKD og generaliseret vaskulopati, nævnt ovenfor, er ledsaget af endotel dysfunktion (COSTA-HONG et al, 2009). En af årsagerne til endotel dysfunktion er hæmningen af ​​nitrogenoxid (NO), en vigtig vasodilator og potent faktor, der modarbejder atherogenesen. Denne hæmning opstår, blandt andre årsager, øget serumkoncentration af stoffet asymmetrisk dimethylarginin (ADMA), der hovedsageligt er til stede ved CVD og CKD (Mittermayer et al, 2005).

Oner - Iyidogan et al (2009) viser en tæt sammenhæng mellem øgede værdier af ADMA og CKD, begrundet med den manglende udskillelse af dette stof. I en anden undersøgelse analyserede Gibson et al (2008) patienter med metabolisk syndrom og fandt, at de havde lav endogen NO-dannelse og høje koncentrationer af cirkulerende ADMA.

Patienten med CKD udvikler generelt under sygdommen insulinresistens, CHF og høj koncentration af ADMA (ONER-IYIDOGAN et al, 2009). Men i vores viden har ingen undersøgelse evalueret effekten af ​​fysisk træning i værdien af ​​ADMA-serum fra denne gruppe.

Det eneste arbejde i vores viden, der evaluerede virkningen af ​​fysisk træning hos patienter ved prædialyse, skrevet af Boyce et al (1997), undersøgte variabler som nyrefunktion, blodtryk og kardiorespiratorisk udholdenhed. De konkluderede, at træning reducerer blodtrykket, øger den aerobe kapacitet og muskelstyrken.

Moinuddin og Leehey (2008) rapporterede, at aerob træning og muskeltræning er en stor fordel for CKD-patienter, hvilket forbedrer VO2max og muskelmasse. Chan og Singh Cheema (2007) opnåede, efter at have gennemgået 12 ugers højintensiv træning med progressiv træning og modstandstræning under hæmodialyserutinen, øget muskelmasse og styrke og efterfølgende forbedring af livskvaliteten for disse patienter.

I betragtning af emnets vigtighed og det faktum, at passende terapeutiske midler bremser udviklingen af ​​dysfunktion, reducerer patienternes lidelser og reducerer omkostningerne for det nationale sundhedssystem, ser vi behovet for at undersøge implementeringen af ​​fysisk rehabilitering hos patienter med CKD, som ikke gennemgår hæmodialyse. Derfor har denne undersøgelse til formål at evaluere effekten af ​​træningstræning i forhold til funktionel kapacitet, livskvalitet, pulsbølgehastighed og ADMA hos patienter med CKD på konservativ behandling.

Dette projekt er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der vil blive udviklet på Clinic Hospital, ved School of Medicine i Botucatu. Arbejdet er godkendt af Etik- og Forskningsudvalget og påbegyndes efter informeret og formelt samtykke fra patienterne.

Dataindsamlingen vil begynde med en vurdering af livskvalitet ved hjælp af SF-36 valideret i Brasilien; anvende den korte version af IPAQ-spørgeskemaet til at identificere stillesiddende patienter, evaluere PWV og den funktionelle kapacitet med en spirometritest (mærke Cosmed K4b2, Rom, Italien).

Denne undersøgelse vil bruge den laboratorietest, der allerede er en del af rutinen i vores afdeling til monitorering af patienter med CKD, som The Brazilian Guidelines for Chronic Kidney Disease anbefaler. Samtidig vil der blive udtaget en venøs blodprøve til måling af serum ADMA.

Resultaterne vil blive registreret og sendt til statistisk analyse. Gruppernes basislinjekarakteristika vil blive sammenlignet med t-test for uafhængige data eller chi-kvadrat, når det er relevant. Gruppernes adfærd vil blive analyseret ved t-test for afhængige prøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilien
        • State University of São Paulo "Júlio de Mesquita Filho", Medicine School of Botucatu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter over 18 år, diagnosticeret med kronisk nyresygdom, trin II til IV, og som viser kontraindikationer for træning

Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke er i stand til at forstå de procedurer, der vil blive udført, tidligere diagnosticering af koronararteriesygdom, ukontrolleret kronisk hypertension (BP ≥ 150 x 100 mm Hg), ET positiv for hjerteiskæmi, patienter med cancer, leversvigt eller kronisk eller akut infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Ved kontrolgruppen, med 34 forsøgspersoner, vil der blive udført stræk- og stofskifteøvelser. Denne gruppe vil foretage vurderingerne før og revurderingerne efter uddannelsens afslutning.
I kontrolgruppen vil der blive udført stræk- og stofskifteøvelser og vil foretage vurderingerne og revurderingerne efter endt program.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
  • Pumpeøvelser
Aktiv komparator: Træningsgruppe
På træningsgruppen, med 34 fag, vil der blive udført udspænding, fysisk træning og modstand. Denne gruppe vil foretage vurderingerne før og revurderingerne efter uddannelsens afslutning.

Træningsprogrammet vil blive afholdt tre gange om ugen og vil have tre faser: lokal og global udstrækning, aerob træning i 30 minutter (med 50 og 60 % af maksimal puls) og styrketræning. Styrketræningen vil foregå efter vurdering af én gentagelse maksimum (1RM) og ordinationen vil ske med 50% belastning på 1RM, hvor patienten vil holde tre sæt af 10-12 gentagelser. Revurderinger vil blive gennemført hver måned for at justere gebyrerne. Varigheden af ​​træningsprotokollen vil være seks måneder.

Efter at have afsluttet dette træningsprogram vil patienterne gennemgå en revurdering, der gentager ET og genanvendelse af SF-36, gentage indsamlingen af ​​ADMA-serumkoncentration.

Andre navne:
  • Interventionsgruppe
  • Motionstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​træning i forhold til funktionsevne, livskvalitet, pulsbølgehastighed og ADMA hos patienter med CKD i dialyse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Viviana Silva, graduate, State University of São Paulo "Júlio de Mesquita Filho", Medicine School of Botucatu
  • Studieleder: Luis Cuadrado, Doctor, State University of São Paulo "Júlio de Mesquita Filho", Medicine School of Botucatu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2010

Først opslået (Skøn)

1. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner