薬剤誘発性上部消化管出血の発生率に関する研究
2011年11月7日 更新者：AstraZeneca
この研究の目的は、ロシアの患者集団における急性薬剤性上部消化管出血（UGIB）の発生率、重症度、危険因子、および日常的な管理を特定し、分析することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦
- Research Site
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 急性上部消化管出血の確立された診断。吐血/コーヒー粉嘔吐、下血、および上部消化管からの急性失血のその他の臨床的または臨床検査上の証拠の存在によって確認される。
- 研究への参加開始前に書面によるインフォームドコンセントが提供される。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
急性上部消化管出血のある患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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薬剤性上部消化管出血患者の数と割合
時間枠：約1年
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約1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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各症状および上部消化管出血の各フォレスト クラスを有する患者の数と割合
時間枠：約1年
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約1年
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薬物誘発性上部消化管出血の原因となる併発疾患を有する患者、およびNSAID、抗血小板薬、抗凝固薬、ステロイドまたは併用療法を受けている患者の数と割合
時間枠：約1年
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約1年
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さまざまなタイプの止血療法を受けた、各タイプの出血結果を示した患者の数と割合
時間枠：約1年
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約1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Boris R Gelfand, Prof、Department of the Russian State Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月7日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。