Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie výskytu lékem vyvolaného krvácení do horní části gastrointestinálního traktu

7. listopadu 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Účelem této studie je určit a analyzovat výskyt, závažnost, rizikové faktory a rutinní léčbu akutního krvácení do horního gastrointestinálního traktu (UGIB) v populaci ruských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stanovená diagnóza akutního krvácení do horní části trávicího traktu, potvrzená přítomností hematemézy/zvracení mleté ​​kávy, melény, jakož i dalšími klinickými nebo laboratorními důkazy akutní ztráty krve z horní části gastrointestinálního traktu
  • Písemný informovaný souhlas poskytnutý před zahájením účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nechtějí nebo nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Pacienti s akutním krvácením do horní části gastrointestinálního traktu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet a procento pacientů s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu vyvolaným léky
Časové okno: Cca 1 rok
Cca 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet a procento pacientů s každým symptomem a každou Forrestovou třídou krvácení do horní části gastrointestinálního traktu
Časové okno: Cca 1 rok
Cca 1 rok
Počet a procento pacientů se souběžnými onemocněními přispívajícími ke krvácení do horního gastrointestinálního traktu vyvolaného léky a pacientů, kteří užívají NSAID, protidestičkové látky, antikoagulancia, steroidy nebo kombinovanou terapii
Časové okno: Cca 1 rok
Cca 1 rok
Počet a procento pacientů s každým typem výsledků krvácení, kteří dostávali různé typy hemostatické terapie
Časové okno: Cca 1 rok
Cca 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Boris R Gelfand, Prof, Department of the Russian State Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-GRU-NEX-2009/2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit