- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01155401
Estudo da incidência de sangramento gastrointestinal superior induzido por drogas
7 de novembro de 2011 atualizado por: AstraZeneca
O objetivo deste estudo é determinar e analisar a incidência, gravidade, fatores de risco e manejo de rotina da hemorragia digestiva alta induzida por drogas (HDA) na população de pacientes russos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Moscow, Federação Russa
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de Atenção Primária
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico estabelecido de hemorragia digestiva alta aguda, confirmado pela presença de hematêmese/vômito de borra de café, melena, bem como outras evidências clínicas ou laboratoriais de perda aguda de sangue do trato gastrointestinal superior
- Consentimento informado por escrito fornecido antes do início da participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que não desejam ou não podem fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Pacientes com hemorragia digestiva alta aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número e porcentagem de pacientes com hemorragia digestiva alta induzida por drogas
Prazo: Cerca de 1 ano
|
Cerca de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número e porcentagem de pacientes com cada sintoma e cada classe Forrest de sangramento gastrointestinal superior
Prazo: Cerca de 1 ano
|
Cerca de 1 ano
|
Número e porcentagem de pacientes com doenças concomitantes que contribuem para hemorragia digestiva alta induzida por drogas e aqueles que recebem AINEs, agentes antiplaquetários, anticoagulantes, esteróides ou terapia combinada
Prazo: Cerca de 1 ano
|
Cerca de 1 ano
|
Número e porcentagem de pacientes com cada tipo de sangramento que receberam diferentes tipos de terapia hemostática
Prazo: Cerca de 1 ano
|
Cerca de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boris R Gelfand, Prof, Department of the Russian State Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-GRU-NEX-2009/2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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