Studio dell'incidenza del sanguinamento gastrointestinale superiore indotto da farmaci
7 novembre 2011 aggiornato da: AstraZeneca
Lo scopo di questo studio è determinare e analizzare l'incidenza, la gravità, i fattori di rischio e la gestione di routine dell'emorragia acuta del tratto gastrointestinale superiore indotta da farmaci (UGIB) nella popolazione di pazienti russi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi accertata di emorragia acuta del tratto gastrointestinale superiore, confermata dalla presenza di ematemesi/vomito da fondi di caffè, melena, nonché altre prove cliniche o di laboratorio di perdita ematica acuta dal tratto gastrointestinale superiore
- Consenso informato scritto fornito prima dell'inizio della partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Pazienti con sanguinamento gastrointestinale superiore acuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero e percentuale di pazienti con sanguinamento gastrointestinale superiore indotto da farmaci
Lasso di tempo: Circa 1 anno
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Circa 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero e percentuale di pazienti con ciascun sintomo e ciascuna classe Forrest di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore
Lasso di tempo: Circa 1 anno
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Circa 1 anno
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Numero e percentuale di pazienti con malattie concomitanti che contribuiscono al sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore indotto da farmaci e di coloro che ricevono FANS, agenti antipiastrinici, anticoagulanti, steroidi o terapia di combinazione
Lasso di tempo: Circa 1 anno
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Circa 1 anno
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Numero e percentuale di pazienti con ogni tipo di esiti emorragici che hanno ricevuto diversi tipi di terapia emostatica
Lasso di tempo: Circa 1 anno
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Circa 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Boris R Gelfand, Prof, Department of the Russian State Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-GRU-NEX-2009/2
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