Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de incidentie van door geneesmiddelen veroorzaakte bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal

7 november 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca
Het doel van deze studie is het bepalen en analyseren van de incidentie, ernst, risicofactoren en routinematige behandeling van acute door geneesmiddelen veroorzaakte bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal (UGIB) bij de populatie van Russische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek Eerstelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevestigde diagnose van acute gastro-intestinale bloeding, bevestigd door de aanwezigheid van hematemese/koffiedik braken, melena, evenals ander klinisch of laboratoriumbewijs van acuut bloedverlies uit het bovenste maagdarmkanaal
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt voorafgaand aan de start van deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal en percentage patiënten met door geneesmiddelen veroorzaakte bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Ongeveer 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal en percentage patiënten met elk symptoom en elke Forrest-klasse van gastro-intestinale bloedingen
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Ongeveer 1 jaar
Aantal en percentage patiënten met bijkomende ziekten die bijdragen aan door geneesmiddelen veroorzaakte bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal en degenen die NSAID's, plaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia, steroïden of combinatietherapie krijgen
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Ongeveer 1 jaar
Aantal en percentage patiënten met elk type bloedingsuitkomsten die verschillende soorten hemostatische therapie kregen
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Ongeveer 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Boris R Gelfand, Prof, Department of the Russian State Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-GRU-NEX-2009/2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bovenste gastro-intestinale bloeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren