- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01155401
Studie av forekomst av legemiddelindusert øvre gastrointestinal blødning
7. november 2011 oppdatert av: AstraZeneca
Formålet med denne studien er å bestemme og analysere forekomsten, alvorlighetsgraden, risikofaktorene og rutinemessig behandling av akutt legemiddelindusert øvre gastrointestinal blødning (UGIB) i befolkningen av russiske pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etablert diagnose av akutt øvre gastrointestinal blødning, bekreftet ved tilstedeværelse av hematemese/kaffekvernet oppkast, melena, samt andre kliniske eller laboratoriemessige bevis på akutt blodtap fra den øvre mage-tarmkanalen
- Skriftlig informert samtykke gitt før starten av deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som ikke er villige eller i stand til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Pasienter med akutt øvre gastrointestinal blødning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall og prosentandel av pasienter med legemiddelindusert øvre gastrointestinal blødning
Tidsramme: Ca 1 år
|
Ca 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall og prosentandel av pasienter med hvert symptom og hver Forrest-klasse av øvre gastrointestinal blødning
Tidsramme: Ca 1 år
|
Ca 1 år
|
Antall og prosentandel av pasienter med samtidige sykdommer som bidrar til legemiddelindusert øvre gastrointestinal blødning og de som får NSAIDs, antiplate-midler, antikoagulantia, steroider eller kombinasjonsbehandling
Tidsramme: Ca 1 år
|
Ca 1 år
|
Antall og prosentandel av pasienter med hver type blødningsutfall som mottok forskjellige typer hemostatisk terapi
Tidsramme: Ca 1 år
|
Ca 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Boris R Gelfand, Prof, Department of the Russian State Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
1. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-GRU-NEX-2009/2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øvre gastrointestinal blødning
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyFullførtGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandFullførtMagetømming | Gastrointestinal motilitet | Total Gastrointestinal Transit Time | Segmentell transporttidDanmark
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonGastrointestinal dysfunksjon | Gastrointestinal sykdomForente stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIIRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelseSpania
-
Coconut Goodness Food Products Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal dysfunksjonForente stater
-
Nutricia ResearchFullførtGastrointestinal toleransePolen
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterTilbaketrukketGastrointestinal dysfunksjonForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléFullført
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineFullførtEndoskopi, GastrointestinalForente stater
-
Abbott NutritionFullført