分娩第3段階のホメオパシーレメディ
2012年2月19日 更新者：Menachem Oberbaum、Shaare Zedek Medical Center
分娩の第 3 段階に対するホメオパシー療法の効果: 前向き無作為化二重盲検研究。
Arnica と Bellis perennis からなるホメオパシー療法は、以前のパイロット研究 (n=33) で、プラセボ治療と比較して、分娩の第 3 段階での失血を減らすことが示されています。 この調査の目的は、以前の方法論を繰り返すことであり、今回はより多くの人口を対象としています。
210 人の分娩者が 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます: アルニカ モンタナ C6 とベリス ペレニス C6 (n=70)、アルニカ モンタナ C30 とベリス ペレニス C30 (n=70)、またはダブル プラセボ (n=70)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
210
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91031
- Maternity Ward, Shaare Zedek Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 分娩第 3 期の健康な女性
- 20～35歳
- 妊娠2～5回目
- 自発的PV配信
- 定期分娩（37～42週）
除外基準:
- 傷ついた子宮
- 多胎妊娠
- 出血の問題の歴史
- 帝王切開分娩
- 絨毛膜羊膜炎
- 妊娠高血圧症
- 妊娠糖尿病
- 羊水過多症、膜の早期破裂
- マクロソミー/SGAの疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ホメオパシー 1
Arnica montana C6 と Bellis perennis C6
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Arnica montana C6 と Bellis perennis C6
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アクティブコンパレータ：ホメオパシー 2
Arnica montana C30 と Bellis perennis C30
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Arnica montana C30 と Bellis perennis C30
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プラセボコンパレーター：プラセボ
真のコンパレータと同一の小球
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真のホメオパシーコンパレーターと同一の小球
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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産後2日目のヘモグロビン値
時間枠：48時間
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子宮内膜炎の発生率
時間枠：7d
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7d
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出生後の胎盤の排出までの時間
時間枠：24時間
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24時間
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悪露分泌の期間
時間枠：7日
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7日
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分娩第3期の期間
時間枠：24時間
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24時間
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QOLパラメータの評価
時間枠：7日
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7日
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ホメオパシー療法の毒性効果を評価する
時間枠：7日
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7日
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血清コルチゾール値
時間枠：産後12時間以内
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産後12時間以内
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産後の会陰の状態
時間枠：48時間
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月19日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ArBel.2010
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。