분만의 3단계를 위한 동종 요법 치료법
2012년 2월 19일 업데이트: Menachem Oberbaum, Shaare Zedek Medical Center
분만 3기에 대한 동종 요법의 효과: 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구.
아르니카와 벨리스 페레니스로 구성된 동종 요법 치료제는 위약 치료와 비교할 때 분만 3기 동안 실혈을 줄이는 것으로 이전의 예비 연구(n=33)에서 나타났습니다. 이 연구의 목적은 이번에는 더 큰 모집단에서 이전 방법론을 반복하는 것입니다.
210명의 분만자는 Arnica montana C6 및 Bellis perennis C6(n=70), Arnica montana C30 및 Bellis perennis C30(n=70) 또는 이중 위약(n=70)의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
210
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91031
- Maternity Ward, Shaare Zedek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 분만 3기의 건강한 여성
- 20-35세
- 두 번째에서 다섯 번째 임신
- 자발적인 PV 전달
- 기간 분만(37-42주)
제외 기준:
- 상처 난 자궁
- 다태아 임신
- 출혈 문제의 역사
- 제왕 절개 분만
- 융모양막염
- 임신성 고혈압
- 임신성 당뇨병
- 다한증, 양막의 조기파열
- 거대염색체/SGA 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동종 요법 1
아르니카 몬타나 C6 및 벨리스 페레니스 C6
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아르니카 몬타나 C6 및 벨리스 페레니스 C6
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활성 비교기: 동종 요법 2
아르니카 몬타나 C30 및 벨리스 페레니스 C30
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아르니카 몬타나 C30 및 벨리스 페레니스 C30
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위약 비교기: 위약
실제 비교기와 동일한 소구체
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진정한 동종 요법 비교기와 동일한 소구체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2d 산후 헤모글로빈 수치
기간: 48시간
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48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁 내막염의 발병률
기간: 7일
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7일
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출생 후 태반 만출까지의 시간
기간: 24시간
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24시간
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lochiae 분비의 기간
기간: 7 일
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7 일
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노동의 세 번째 단계 기간
기간: 24시간
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24시간
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삶의 질 매개변수 평가
기간: 7 일
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7 일
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동종 요법 치료의 독성 영향 평가
기간: 7 일
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7 일
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혈청 코티솔 수치
기간: 산후 12시간 이내
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산후 12시간 이내
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산후 회음 상태
기간: 48시간
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ArBel.2010
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