Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Homøopatisk middel til den tredje leveringsfase

19. februar 2012 opdateret af: Menachem Oberbaum, Shaare Zedek Medical Center

Effekten af ​​et homøopatisk middel på det tredje leveringstrin: en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse.

Det homøopatiske middel, der består af Arnica og Bellis perennis, har i et tidligere pilotstudie (n=33) vist sig at reducere blodtab under den tredje fase af fødslen sammenlignet med placebobehandling. Formålet med denne undersøgelse er at gentage den tidligere metode, denne gang på en større population.

210 fødende vil blive randomiseret til en af ​​tre grupper: Arnica montana C6 og Bellis perennis C6 (n=70), Arnica montana C30 og Bellis perennis C30 (n=70) eller dobbelt placebo (n=70).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Maternity Ward, Shaare Zedek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske kvinder i 3. fase af fødslen
  • alder 20-35
  • anden til femte graviditet
  • spontan PV levering
  • frist levering (37-42. uge)

Ekskluderingskriterier:

  • arret livmoder
  • flerføtal graviditet
  • historie med blødningsproblemer
  • kejsersnit levering
  • chorioamnionitis
  • graviditetsinduceret hypertension
  • svangerskabsdiabetes mellitus
  • polyhydramnios, for tidlig brud på membranen
  • mistænkt makrosomi/SGA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Homøopati 1
Arnica montana C6 og Bellis perennis C6
Medicin: Homøopati 1
Arnica montana C6 og Bellis perennis C6
Aktiv komparator: Homøopati 2
Arnica montana C30 og Bellis perennis C30
Medicin: Homøopati 2
Arnica montana C30 og Bellis perennis C30
Placebo komparator: Placebo
kugler, der er identiske med ægte komparatorer
Medicin: Placebo
kugle identisk med ægte homøopati-komparatorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmoglobinniveauer ved 2d postpartum
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af endometritis
Tidsramme: 7d
7d
tid til ekstrusion af placenta efter fødslen
Tidsramme: 24 timer
24 timer
varigheden af ​​lochiae sekretion
Tidsramme: 7 dage
7 dage
varigheden af ​​tredje fase af fødslen
Tidsramme: 24 timer
24 timer
vurdering af livskvalitetsparametre
Tidsramme: 7 dage
7 dage
vurdere toksiske virkninger af de homøopatiske midler
Tidsramme: 7 dage
7 dage
serum cortisol niveauer
Tidsramme: inden for 12 timer efter fødslen
inden for 12 timer efter fødslen
tilstand af perineum postpartum
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2010

Først opslået (Skøn)

2. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ArBel.2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdets tredje fase

Kliniske forsøg med Homøopati 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner