Remédio homeopático para o terceiro estágio do parto
19 de fevereiro de 2012 atualizado por: Menachem Oberbaum, Shaare Zedek Medical Center
Efeito de um medicamento homeopático no terceiro estágio do parto: um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego.
O remédio homeopático composto por Arnica e Bellis perennis demonstrou em um estudo piloto anterior (n=33) reduzir a perda de sangue durante o terceiro estágio do parto, quando comparado ao tratamento com placebo. O objetivo deste estudo é repetir a metodologia anterior, desta vez em uma população maior.
210 parturientes serão randomizadas para um dos três grupos: Arnica montana C6 e Bellis perennis C6 (n=70), Arnica montana C30 e Bellis perennis C30 (n=70), ou placebo duplo (n=70).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
210
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91031
- Maternity Ward, Shaare Zedek Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres saudáveis na 3ª fase do trabalho de parto
- idade 20-35
- segunda a quinta gestação
- entrega espontânea de PV
- parto a termo (37-42 semanas)
Critério de exclusão:
- útero cicatrizado
- gravidez multifetal
- história de problemas de sangramento
- parto cesariana
- corioamnionite
- hipertensão induzida pela gravidez
- diabetes melito gestacional
- polidrâmnio, ruptura prematura da membrana
- suspeita de macrossomia/PIG
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Homeopatia 1
Arnica montana C6 e Bellis perennis C6
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Arnica montana C6 e Bellis perennis C6
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Comparador Ativo: Homeopatia 2
Arnica montana C30 e Bellis perennis C30
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Arnica montana C30 e Bellis perennis C30
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Comparador de Placebo: Placebo
glóbulos idênticos aos verdadeiros comparadores
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glóbulo idêntico aos verdadeiros comparadores da homeopatia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de hemoglobina no 2º pós-parto
Prazo: 48h
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48h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de endometrite
Prazo: 7d
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7d
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tempo até a extrusão da placenta após o nascimento
Prazo: 24h
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24h
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duração da secreção dos lóquios
Prazo: 7 dias
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7 dias
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duração da terceira fase do trabalho de parto
Prazo: 24h
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24h
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avaliação de parâmetros de qualidade de vida
Prazo: 7 dias
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7 dias
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avaliar os efeitos tóxicos dos remédios homeopáticos
Prazo: 7 dias
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7 dias
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níveis séricos de cortisol
Prazo: dentro de 12h pós-parto
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dentro de 12h pós-parto
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estado do períneo pós-parto
Prazo: 48h
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48h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ArBel.2010
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