Homöopathisches Mittel für die dritte Geburtsstufe
19. Februar 2012 aktualisiert von: Menachem Oberbaum, Shaare Zedek Medical Center
Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels auf die dritte Stufe der Lieferung: eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie.
Das homöopathische Mittel bestehend aus Arnica und Bellis perennis hat in einer früheren Pilotstudie (n=33) gezeigt, dass es den Blutverlust während der dritten Phase der Entbindung im Vergleich zu einer Placebo-Behandlung reduziert. Der Zweck dieser Studie ist es, die vorherige Methodik zu wiederholen, diesmal an einer größeren Population.
210 Gebärende werden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt: Arnica montana C6 und Bellis perennis C6 (n=70), Arnica montana C30 und Bellis perennis C30 (n=70) oder doppeltes Placebo (n=70).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
210
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jerusalem, Israel, 91031
- Maternity Ward, Shaare Zedek Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen im 3. Geburtsstadium
- Alter 20-35
- zweite bis fünfte Schwangerschaft
- spontane PV-Lieferung
- Terminlieferung (37.-42. Woche)
Ausschlusskriterien:
- vernarbte Gebärmutter
- Mehrlingsschwangerschaft
- Vorgeschichte von Blutungsproblemen
- geburt per kaiserschnitt
- Chorioamnionitis
- Schwangerschaftsinduzierte Hypotonie
- Schwangerschaftsdiabetes mellitus
- Polyhydramnion, vorzeitiger Blasensprung
- Verdacht auf Makrosomie/SGA
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Homöopathie 1
Arnica montana C6 und Bellis perennis C6
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Arnica montana C6 und Bellis perennis C6
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Aktiver Komparator: Homöopathie 2
Arnica montana C30 und Bellis perennis C30
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Arnica montana C30 und Bellis perennis C30
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Placebo-Komparator: Placebo
Globuli identisch mit echten Komparatoren
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Globuli identisch mit echten Homöopathie-Komparatoren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hämoglobinspiegel am 2. Tag nach der Geburt
Zeitfenster: 48h
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48h
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten von Endometritis
Zeitfenster: 7d
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7d
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Zeit bis zur Extrusion der Plazenta nach der Geburt
Zeitfenster: 24h
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24h
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Dauer der Lochiensekretion
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Dauer der dritten Wehenphase
Zeitfenster: 24h
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24h
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Bewertung von Lebensqualitätsparametern
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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toxische Wirkungen der homöopathischen Mittel beurteilen
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Cortisolspiegel im Serum
Zeitfenster: innerhalb von 12h nach der Geburt
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innerhalb von 12h nach der Geburt
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Zustand des Damms nach der Geburt
Zeitfenster: 48h
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48h
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ArBel.2010
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