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Homöopathisches Mittel für die dritte Geburtsstufe

19. Februar 2012 aktualisiert von: Menachem Oberbaum, Shaare Zedek Medical Center

Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels auf die dritte Stufe der Lieferung: eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie.

Das homöopathische Mittel bestehend aus Arnica und Bellis perennis hat in einer früheren Pilotstudie (n=33) gezeigt, dass es den Blutverlust während der dritten Phase der Entbindung im Vergleich zu einer Placebo-Behandlung reduziert. Der Zweck dieser Studie ist es, die vorherige Methodik zu wiederholen, diesmal an einer größeren Population.

210 Gebärende werden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt: Arnica montana C6 und Bellis perennis C6 (n=70), Arnica montana C30 und Bellis perennis C30 (n=70) oder doppeltes Placebo (n=70).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

210

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Maternity Ward, Shaare Zedek Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen im 3. Geburtsstadium
  • Alter 20-35
  • zweite bis fünfte Schwangerschaft
  • spontane PV-Lieferung
  • Terminlieferung (37.-42. Woche)

Ausschlusskriterien:

  • vernarbte Gebärmutter
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Vorgeschichte von Blutungsproblemen
  • geburt per kaiserschnitt
  • Chorioamnionitis
  • Schwangerschaftsinduzierte Hypotonie
  • Schwangerschaftsdiabetes mellitus
  • Polyhydramnion, vorzeitiger Blasensprung
  • Verdacht auf Makrosomie/SGA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Homöopathie 1
Arnica montana C6 und Bellis perennis C6
Arzneimittel: Homöopathie 1
Arnica montana C6 und Bellis perennis C6
Aktiver Komparator: Homöopathie 2
Arnica montana C30 und Bellis perennis C30
Arzneimittel: Homöopathie 2
Arnica montana C30 und Bellis perennis C30
Placebo-Komparator: Placebo
Globuli identisch mit echten Komparatoren
Arzneimittel: Placebo
Globuli identisch mit echten Homöopathie-Komparatoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobinspiegel am 2. Tag nach der Geburt
Zeitfenster: 48h
48h

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Endometritis
Zeitfenster: 7d
7d
Zeit bis zur Extrusion der Plazenta nach der Geburt
Zeitfenster: 24h
24h
Dauer der Lochiensekretion
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Dauer der dritten Wehenphase
Zeitfenster: 24h
24h
Bewertung von Lebensqualitätsparametern
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
toxische Wirkungen der homöopathischen Mittel beurteilen
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Cortisolspiegel im Serum
Zeitfenster: innerhalb von 12h nach der Geburt
innerhalb von 12h nach der Geburt
Zustand des Damms nach der Geburt
Zeitfenster: 48h
48h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ArBel.2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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