Гомеопатическое средство для третьей стадии родов
19 февраля 2012 г. обновлено: Menachem Oberbaum, Shaare Zedek Medical Center
Влияние гомеопатического средства на третью стадию родов: проспективное рандомизированное двойное слепое исследование.
Гомеопатическое средство, состоящее из Arnica и Bellis perennis, показало в предыдущем экспериментальном исследовании (n=33) уменьшение кровопотери во время третьего периода родов по сравнению с лечением плацебо. Цель этого исследования — повторить предыдущую методологию, на этот раз на большей популяции.
210 рожениц будут рандомизированы в одну из трех групп: Arnica montana C6 и Bellis perennis C6 (n=70), Arnica montana C30 и Bellis perennis C30 (n=70) или двойное плацебо (n=70).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
210
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91031
- Maternity Ward, Shaare Zedek Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- здоровые женщины в 3-м периоде родов
- возраст 20-35 лет
- вторая-пятая беременность
- самопроизвольное родоразрешение PV
- срочные роды (37-42 недели)
Критерий исключения:
- рубцовая матка
- многоплодная беременность
- история проблем с кровотечением
- родоразрешение путем кесарева сечения
- хориоамнионит
- гипертония беременных
- гестационный сахарный диабет
- многоводие, преждевременный разрыв плодных оболочек
- подозрение на макросомию/SGA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гомеопатия 1
Arnica montana C6 и Bellis perennis C6
|
Arnica montana C6 и Bellis perennis C6
|
|
Активный компаратор: Гомеопатия 2
Arnica montana C30 и Bellis perennis C30
|
Arnica montana C30 и Bellis perennis C30
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
глобулы, идентичные истинным компараторам
|
глобула, идентичная истинным гомеопатическим препаратам сравнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень гемоглобина на 2 день после родов
Временное ограничение: 48ч
|
48ч
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
заболеваемость эндометритом
Временное ограничение: 7д
|
7д
|
|
время выхода плаценты после родов
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
продолжительность секреции лохий
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
продолжительность третьего периода родов
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
оценка параметров качества жизни
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
оценить токсическое действие гомеопатических средств
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
уровень кортизола в сыворотке
Временное ограничение: в течение 12 часов после родов
|
в течение 12 часов после родов
|
|
состояние промежности после родов
Временное ограничение: 48ч
|
48ч
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ArBel.2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .