Rimedio omeopatico per la terza fase del parto
19 febbraio 2012 aggiornato da: Menachem Oberbaum, Shaare Zedek Medical Center
Effetto di un rimedio omeopatico sulla terza fase del parto: uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco.
In un precedente studio pilota (n=33) è stato dimostrato che il rimedio omeopatico costituito da Arnica e Bellis perennis riduce la perdita di sangue durante la terza fase del parto, rispetto al trattamento con placebo. Lo scopo di questo studio è ripetere la metodologia precedente, questa volta su una popolazione più ampia.
210 partorienti saranno randomizzate in uno dei tre gruppi: Arnica montana C6 e Bellis perennis C6 (n=70), Arnica montana C30 e Bellis perennis C30 (n=70) o doppio placebo (n=70).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
210
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91031
- Maternity Ward, Shaare Zedek Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sane nella 3a fase del travaglio
- età 20-35
- dalla seconda alla quinta gestazione
- erogazione PV spontanea
- consegna a termine (37-42a settimana)
Criteri di esclusione:
- utero sfregiato
- gravidanza multifetale
- storia di problemi di sanguinamento
- parto cesareo
- corioamnionite
- ipertensione indotta dalla gravidanza
- diabete mellito gestazionale
- polidramnios, rottura prematura della membrana
- sospetta macrosomia/SGA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Omeopatia 1
Arnica montana C6 e Bellis perennis C6
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Arnica montana C6 e Bellis perennis C6
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Comparatore attivo: Omeopatia 2
Arnica montana C30 e Bellis perennis C30
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Arnica montana C30 e Bellis perennis C30
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Comparatore placebo: Placebo
globuli identici ai veri comparatori
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globuli identici ai veri comparatori omeopatici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di emoglobina a 2d dopo il parto
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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incidenza di endometrite
Lasso di tempo: 7d
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7d
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tempo di estrusione della placenta dopo la nascita
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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durata della secrezione delle lochie
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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durata della terza fase del travaglio
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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valutazione dei parametri di qualità della vita
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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valutare gli effetti tossici dei rimedi omeopatici
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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livelli sierici di cortisolo
Lasso di tempo: entro 12 ore dal parto
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entro 12 ore dal parto
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stato del perineo postpartum
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ArBel.2010
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