Remedio Homeopático para la Tercera Etapa del Parto
19 de febrero de 2012 actualizado por: Menachem Oberbaum, Shaare Zedek Medical Center
Efecto de un remedio homeopático en la tercera etapa del parto: un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego.
El remedio homeopático que consiste en Arnica y Bellis perennis demostró en un estudio piloto anterior (n=33) que reduce la pérdida de sangre durante la tercera etapa del parto, en comparación con el tratamiento con placebo. El propósito de este estudio es repetir la metodología anterior, esta vez en una población más grande.
Se asignarán al azar 210 parturientas a uno de tres grupos: Arnica montana C6 y Bellis perennis C6 (n=70), Arnica montana C30 y Bellis perennis C30 (n=70), o doble placebo (n=70).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
210
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Maternity Ward, Shaare Zedek Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sanas en la tercera etapa del trabajo de parto
- edad 20-35
- segunda a quinta gestacion
- entrega espontánea de PV
- parto a término (37-42 semanas)
Criterio de exclusión:
- útero cicatrizado
- embarazo multifetal
- antecedentes de problemas de sangrado
- parto por cesárea
- corioamnionitis
- hipertensión inducida por el embarazo
- diabetes mellitus gestacional
- polihidramnios, ruptura prematura de membrana
- sospecha de macrosomía/SGA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Homeopatía 1
Árnica montana C6 y Bellis perennis C6
|
Árnica montana C6 y Bellis perennis C6
|
|
Comparador activo: Homeopatía 2
Árnica montana C30 y Bellis perennis C30
|
Árnica montana C30 y Bellis perennis C30
|
|
Comparador de placebos: Placebo
glóbulos idénticos a los comparadores verdaderos
|
glóbulo idéntico a los verdaderos comparadores de homeopatía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de hemoglobina en el segundo posparto
Periodo de tiempo: 48h
|
48h
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia de endometritis
Periodo de tiempo: 7d
|
7d
|
|
tiempo hasta la extrusión de la placenta después del nacimiento
Periodo de tiempo: 24h
|
24h
|
|
duración de la secreción de loquios
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
duración de la tercera etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: 24h
|
24h
|
|
evaluación de los parámetros de calidad de vida
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
evaluar los efectos tóxicos de los remedios homeopáticos
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
niveles séricos de cortisol
Periodo de tiempo: dentro de las 12h posparto
|
dentro de las 12h posparto
|
|
estado del perineo posparto
Periodo de tiempo: 48h
|
48h
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ArBel.2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .