Homeopaattinen lääke synnytyksen kolmanteen vaiheeseen
sunnuntai 19. helmikuuta 2012 päivittänyt: Menachem Oberbaum, Shaare Zedek Medical Center
Homeopaattisen lääkkeen vaikutus synnytyksen kolmanteen vaiheeseen: tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus.
Arnica- ja Bellis perennisistä koostuvan homeopaattisen lääkkeen on aiemmassa pilottitutkimuksessa (n=33) osoitettu vähentävän verenhukkaa synnytyksen kolmannen vaiheen aikana verrattuna plasebohoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toistaa edellinen metodologia, tällä kertaa suuremmalle populaatiolle.
210 synnyttäjää satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: Arnica montana C6 ja Bellis perennis C6 (n=70), Arnica montana C30 ja Bellis perennis C30 (n=70) tai kaksoisplasebo (n=70).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
210
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Maternity Ward, Shaare Zedek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet naiset synnytyksen kolmannessa vaiheessa
- ikä 20-35
- toisesta viidenteen raskaus
- spontaani PV-toimitus
- toimitusaika (37-42 viikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- arpinen kohtu
- monisikiöinen raskaus
- verenvuotoongelmien historia
- keisarileikkauksen toimitus
- korioamnioniitti
- raskauden aiheuttama verenpainetauti
- raskausdiabetes mellitus
- polyhydramnion, kalvon ennenaikainen repeämä
- epäilty makrosomia/SGA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Homeopatia 1
Arnica montana C6 ja Bellis perennis C6
|
Arnica montana C6 ja Bellis perennis C6
|
|
Active Comparator: Homeopatia 2
Arnica montana C30 ja Bellis perennis C30
|
Arnica montana C30 ja Bellis perennis C30
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
pallot ovat identtisiä todellisten vertailuaineiden kanssa
|
pallo on identtinen todellisten homeopatian vertailuaineiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiinitasot 2 päivää synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 48h
|
48h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
endometriitin esiintyvyys
Aikaikkuna: 7d
|
7d
|
|
aika istukan puristumiseen syntymän jälkeen
Aikaikkuna: 24h
|
24h
|
|
lochiae-erityksen kesto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
synnytyksen kolmannen vaiheen kesto
Aikaikkuna: 24h
|
24h
|
|
elämänlaatuparametrien arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
arvioida homeopaattisten lääkkeiden toksisia vaikutuksia
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
seerumin kortisolitasot
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä synnytyksestä
|
12 tunnin sisällä synnytyksestä
|
|
perineumin tila synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 48h
|
48h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ArBel.2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .