Homeopathische remedie voor de derde fase van de bevalling
19 februari 2012 bijgewerkt door: Menachem Oberbaum, Shaare Zedek Medical Center
Effect van een homeopathisch middel op de derde fase van bevalling: een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie.
In een eerdere pilotstudie (n=33) is aangetoond dat de homeopathische remedie bestaande uit Arnica en Bellis perennis het bloedverlies tijdens de derde fase van de bevalling vermindert in vergelijking met placebobehandeling. Het doel van deze studie is om de vorige methodologie te herhalen, dit keer op een grotere populatie.
210 parturiënten worden gerandomiseerd in een van de drie groepen: Arnica montana C6 en Bellis perennis C6 (n=70), Arnica montana C30 en Bellis perennis C30 (n=70), of dubbele placebo (n=70).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
210
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91031
- Maternity Ward, Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrouwen in de 3e fase van de bevalling
- leeftijd 20-35
- tweede tot vijfde dracht
- spontane PV levering
- levering op termijn (37-42e weken)
Uitsluitingscriteria:
- litteken baarmoeder
- multifoetale zwangerschap
- voorgeschiedenis van bloedingsproblemen
- keizersnede bevalling
- chorioamnionitis
- door zwangerschap veroorzaakte hypertensie
- zwangerschapsdiabetes
- polyhydramnion, voortijdige breuk van het membraan
- vermoedelijke macrosomie/SGA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Homeopathie 1
Arnica montana C6 en Bellis perennis C6
|
Arnica montana C6 en Bellis perennis C6
|
|
Actieve vergelijker: Homeopathie 2
Arnica montana C30 en Bellis perennis C30
|
Arnica montana C30 en Bellis perennis C30
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
bolletjes identiek aan echte vergelijkers
|
bolletje identiek aan echte homeopathie-vergelijkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hemoglobinewaarden op 2D postpartum
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van endometritis
Tijdsspanne: 7d
|
7d
|
|
tijd tot extrusie van de placenta na de geboorte
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
duur van lochiae-secretie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
duur van de derde fase van de bevalling
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
beoordeling van parameters voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
toxische effecten van de homeopathische middelen beoordelen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
serum cortisolspiegels
Tijdsspanne: binnen 12 uur na de bevalling
|
binnen 12 uur na de bevalling
|
|
staat van perineum postpartum
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ArBel.2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .