Lek homeopatyczny na trzeci etap porodu
19 lutego 2012 zaktualizowane przez: Menachem Oberbaum, Shaare Zedek Medical Center
Wpływ środka homeopatycznego na trzeci etap dostawy: prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą.
W poprzednim badaniu pilotażowym (n=33) wykazano, że środek homeopatyczny składający się z Arniki i Bellis perennis zmniejsza utratę krwi podczas trzeciego etapu porodu w porównaniu z leczeniem placebo. Celem tego badania jest powtórzenie poprzedniej metodologii, tym razem na większej populacji.
210 rodzących zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: Arnica montana C6 i Bellis perennis C6 (n=70), Arnica montana C30 i Bellis perennis C30 (n=70) lub podwójne placebo (n=70).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
210
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Maternity Ward, Shaare Zedek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych kobiet w III okresie porodu
- wiek 20-35 lat
- drugiej do piątej ciąży
- spontaniczna dostawa PV
- poród terminowy (37-42 tyg.)
Kryteria wyłączenia:
- blizna macicy
- ciąża wielopłodowa
- historia problemów z krwawieniem
- poród przez cesarskie cięcie
- zapalenie błon płodowych
- nadciśnienie indukowane ciążą
- Cukrzyca ciążowa
- wielowodzie, przedwczesne pęknięcie błony
- podejrzenie makrosomii/SGA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Homeopatia 1
Arnica montana C6 i Bellis perennis C6
|
Arnica montana C6 i Bellis perennis C6
|
|
Aktywny komparator: Homeopatia 2
Arnica montana C30 i Bellis perennis C30
|
Arnica montana C30 i Bellis perennis C30
|
|
Komparator placebo: Placebo
globule identyczne z prawdziwymi komparatorami
|
globulki identyczne z prawdziwymi komparatorami homeopatii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom hemoglobiny w 2d po porodzie
Ramy czasowe: 48h
|
48h
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie endometrium
Ramy czasowe: 7d
|
7d
|
|
czas do wypchnięcia łożyska po porodzie
Ramy czasowe: 24h
|
24h
|
|
czas trwania wydzielania lochiae
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
czas trwania trzeciego etapu porodu
Ramy czasowe: 24h
|
24h
|
|
ocena parametrów jakości życia
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
ocenić toksyczne działanie leków homeopatycznych
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
poziom kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po porodzie
|
w ciągu 12 godzin po porodzie
|
|
stan krocza po porodzie
Ramy czasowe: 48h
|
48h
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ArBel.2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .