骨幹端橈骨遠位端骨折
2013年6月11日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
後傾橈骨骨折の外科的治療のためのロッキングプレートとピン
骨粗鬆症による骨折の数は、橈骨下肢の骨折 (緊急時に見られる骨折の 16%) を含めて増加する予定です。 いくつかの外科的技術が、特にロッキングプレートおよび焦点内固定技術で説明されています。
この研究の目的は、前向き無作為化多中心解析を使用して、これら 2 種類の治療を比較 (X 線評価と機能的結果) することです。
調査の概要
詳細な説明
高齢者の患者数が増加しているため、骨粗鬆症による骨折の数が増加しており、その中には橈骨の下肢の骨折 (緊急時に見られる骨折の 16%) が含まれています。 いくつかの外科的技術が存在し、特にロッキングプレートおよび焦点内ピンニングが挙げられます。
新しい材料 (角度安定性を備えたロッキング プレート) が利用できるようになったことで、骨接合の失敗のリスクが軽減され、より安定した結果が得られるようです。 リハビリテーションもより迅速に行われ、最大限の自律性を取り戻す可能性があります。
もちろん、これらの臨床的事実は検証する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- - 骨幹端橈骨下骨折 (AO 分類 23A2、23A3、23C1、23C2)
- 年齢 60歳以上
除外基準:
- 開放骨折
- 骨折 AO 分類: 23A1、23C3、23B1、23B2、23B3
- 多発性外傷患者
- 15日以上前の骨折
- 手術部位の感染
- 以前の骨疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
- X 線評価 (術前、術後; 2 週間、5 週間、3、6、12 口)
時間枠：術前、術後; 2週間、5週間、3口、6口、12口
|
術前、術後; 2週間、5週間、3口、6口、12口
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PAINスコア（2週間、5週間、3、6、12ヶ月）
時間枠：2週間、5週間、3、6、12ヶ月
|
2週間、5週間、3、6、12ヶ月
|
|
Gartland、O'Brien、DASH、および Euroquol EQ-5D スコア (5 週間、3、6、および 12 か月)
時間枠：5 週間、3 か月、6 か月、12 か月
|
5 週間、3 か月、6 か月、12 か月
|
|
握力とピンチの強さ (5 週間、3 ヶ月、6 ヶ月、12 ヶ月)
時間枠：5 週間、3 か月、6 か月、12 か月
|
5 週間、3 か月、6 か月、12 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephane Descamps, MD、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月11日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。