Fraturas Metafisárias do Rádio Distal
Placa de bloqueio versus pinos para tratamento cirúrgico de fratura do rádio distal com inclinação posterior
O número de fraturas osteoporóticas, entre as quais as fraturas da extremidade inferior do rádio (16% das fraturas atendidas em emergências), vai aumentar. Várias técnicas cirúrgicas são descritas em particular placas bloqueadas e técnicas de pinagem intrafocal.
O objetivo do estudo é comparar (avaliações de raios-X e resultado funcional) esses dois tipos de tratamento por meio de uma análise multicêntrica prospectiva e randomizada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido ao número crescente de pacientes idosos, o número de fraturas osteoporóticas, entre as quais as fraturas da extremidade inferior do rádio (16% das fraturas atendidas em emergências), vai aumentar. Existem várias técnicas cirúrgicas, em particular placas bloqueadas e pinagem intrafocal.
A disponibilidade de novos materiais (placas bloqueadas com estabilidade angular) parece reduzir os riscos de insucesso da osteossíntese e parece dar resultados mais constantes: no entanto, o preço a pagar é uma técnica mais invasiva e de custo superior. A reabilitação parece também mais rápida, permitindo a possibilidade de recuperar o máximo de autonomia.
Esses fatos clínicos precisam, é claro, ser validados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - fraturas metafisárias do rádio inferior (classificação AO 23A2, 23A3, 23C1, 23C2)
- idade 60 anos ou mais
Critério de exclusão:
- fratura aberta
- fraturas classificação AO: 23A1, 23C3, 23B1, 23B2, 23B3
- paciente politraumatizado
- fraturas com mais de 15 dias
- infecção do local da operação
- doença óssea anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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- Avaliações de raios-X (pré-operatório, pós-operatório; 2 semanas, 5 semanas, 3, 6 e 12 bocas)
Prazo: pré-operatório, pós-operatório; 2 semanas, 5 semanas, 3, 6 e 12 bocas
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pré-operatório, pós-operatório; 2 semanas, 5 semanas, 3, 6 e 12 bocas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escore de DOR (2 semanas, 5 semanas, 3, 6 e 12 meses)
Prazo: 2 semanas, 5 semanas, 3, 6 e 12 meses
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2 semanas, 5 semanas, 3, 6 e 12 meses
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Escores Gartland, O'Brien, DASH e Euroquol EQ-5D (5 semanas, 3, 6 e 12 meses)
Prazo: 5 semanas, 3, 6 e 12 meses
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5 semanas, 3, 6 e 12 meses
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Força de preensão e pinça (5 semanas, 3, 6 e 12 meses)
Prazo: 5 semanas, 3, 6 e 12 meses
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5 semanas, 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0077
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