Metafyysin distaalisen säteen murtumat
Lukituslevy vs. tapit posteriorisesti kallistuneen distaalisen säteen murtuman kirurgiseen hoitoon
Osteoporoottisten murtumien määrä, mukaan lukien säteen alaraajan murtumat (16 % hätätapauksissa havaituista murtumista) tulee lisääntymään. Useita kirurgisia tekniikoita kuvataan, erityisesti lukituslevyt ja intrafokaaliset kiinnitystekniikat.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata (röntgenarvioinnit ja toiminnallinen tulos) näitä kahta hoitotyyppiä käyttämällä prospektiivista, satunnaistettua monikeskusanalyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska iäkkäiden potilaiden määrä lisääntyy, osteoporoottisten murtumien määrä, joista osion alaraajan murtumat (16 % hätätapauksissa havaituista murtumista) tulee lisääntymään. On olemassa useita kirurgisia tekniikoita, joista erityisesti lukituslevyt ja intrafokaalinen kiinnitys.
Uusien materiaalien (kulmavakailla lukituslevyillä) saatavuus näyttää vähentävän osteosynteesin epäonnistumisen riskejä ja näyttävän antavan vakaampia tuloksia: toisaalta, maksettava hinta on invasiivisempi tekniikka ja ylivoimainen hinta. Kuntoutus näyttää myös nopeammalta, mikä mahdollistaa itsenäisyyden maksimaalisen takaisin saamisen.
Nämä kliiniset tosiasiat on tietysti vahvistettava.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - metafyysisen alemman säteen murtumat (AO-luokitus 23A2, 23A3, 23C1, 23C2)
- ikä 60 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- avoin murtuma
- murtumien AO-luokitus: 23A1, 23C3, 23B1, 23B2, 23B3
- polytraumatisoitunut potilas
- yli 15 päivää vanhoja murtumia
- leikkausalueen infektio
- edellinen luusairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
- Röntgenarvioinnit (preoperatiivinen, postoperatiivinen; 2 viikkoa, 5 viikkoa, 3, 6 ja 12 suuta)
Aikaikkuna: preoperatiivinen, postoperatiivinen; 2 viikkoa, 5 viikkoa, 3, 6 ja 12 suuta
|
preoperatiivinen, postoperatiivinen; 2 viikkoa, 5 viikkoa, 3, 6 ja 12 suuta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PAIN-pisteet (2 viikkoa, 5 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 5 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
2 viikkoa, 5 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Gartlandin, O'Brienin, DASHin ja Euroquol EQ-5D -pisteet (5 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta)
Aikaikkuna: 5 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
5 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Tartunta- ja puristuslujuus (5 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta)
Aikaikkuna: 5 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
5 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0077
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .