Metafyseale distale radiusfrakturer
Låseplade kontra stifter til kirurgisk behandling af posteriort tiltet distal radiusfraktur
Antallet af osteoporotiske frakturer, blandt hvilke frakturerne i den nedre ekstremitet af radius (16 % af frakturer set i nødstilfælde) vil stige. Flere kirurgiske teknikker er beskrevet, især låseplader og intrafokale pinning-teknikker.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne (røntgenvurderinger og funktionelt resultat) disse to behandlingstyper ved at bruge en prospektiv, randomiseret multicentrisk analyse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af et stigende antal ældre patienter, vil antallet af osteoporotiske frakturer, hvoriblandt frakturerne i den nedre ekstremitet af radius (16 % af frakturer set i nødstilfælde), stige. Der findes adskillige kirurgiske teknikker, hvoraf især låseplader og intrafokal pinning.
Tilgængeligheden af nye materialer (låseplader med vinkelstabilitet) ser ud til at reducere risikoen for osteosyntesesvigt og ser ud til at give mere konstante resultater: Uanset hvad er prisen en mere invasiv teknik og en overlegen pris. Rehabiliteringen virker også hurtigere, hvilket giver mulighed for at få den maksimale autonomi tilbage.
Disse kliniske fakta skal naturligvis valideres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - frakturer med inferior radius metafyse (AO-klassifikation 23A2, 23A3, 23C1, 23C2)
- alder 60 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- åbent brud
- frakturer AO klassifikation: 23A1, 23C3, 23B1, 23B2, 23B3
- polytraumatiseret patient
- brud ældre end 15 dage
- infektion af operationsstedet
- tidligere bensygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- Røntgenvurderinger (præoperativ, postoperativ; 2 uger, 5 uger, 3, 6 og 12 munde)
Tidsramme: præoperativ, postoperativ; 2 uger, 5 uger, 3, 6 og 12 munde
|
præoperativ, postoperativ; 2 uger, 5 uger, 3, 6 og 12 munde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SMERTE-score (2 uger, 5 uger, 3, 6 og 12 måneder)
Tidsramme: 2 uger, 5 uger, 3, 6 og 12 måneder
|
2 uger, 5 uger, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Gartland, O'Brien, DASH og Euroquol EQ-5D-resultater (5 uger, 3, 6 og 12 måneder)
Tidsramme: 5 uger, 3, 6 og 12 måneder
|
5 uger, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Greb og klemstyrke (5 uger, 3, 6 og 12 måneder)
Tidsramme: 5 uger, 3, 6 og 12 måneder
|
5 uger, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0077
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .