Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метафизарные переломы дистального отдела лучевой кости

11 июня 2013 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Блокирующая пластина в сравнении со штифтами для хирургического лечения перелома дистального отдела лучевой кости с наклоном назад

Будет увеличиваться количество остеопоротических переломов, среди которых переломы нижней конечности лучевой кости (16 % переломов, наблюдаемых в экстренных случаях). Описано несколько хирургических техник, в частности, блокирующие пластины и техники внутриочагового штифта.

Целью исследования является сравнение (рентгенологические оценки и функциональные результаты) этих двух видов лечения с использованием проспективного рандомизированного многоцентрового анализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В связи с увеличением числа пациентов пожилого возраста будет увеличиваться количество остеопоротических переломов, среди которых переломы нижней конечности лучевой кости (16 % переломов, наблюдаемых в неотложных случаях). Существует несколько хирургических методов, среди которых, в частности, блокирующие пластины и внутриочаговая фиксация.

Доступность новых материалов (блокирующие пластины с угловой стабильностью), по-видимому, снижает риск отказа от остеосинтеза и, по-видимому, дает более стабильные результаты: однако расплатой является более инвазивная техника и более высокая стоимость. Реабилитация также кажется более быстрой, что позволяет вернуть максимальную автономию.

Эти клинические факты, конечно, нуждаются в подтверждении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • - метафизарные переломы нижней лучевой кости (классификация АО 23А2, 23А3, 23С1, 23С2)
  • возраст 60 лет и старше

Критерий исключения:

  • открытый перелом
  • переломы по классификации АО: 23А1, 23С3, 23Б1, 23Б2, 23Б3
  • пациент с политравмой
  • переломы старше 15 дней
  • инфицирование операционного поля
  • предшествующее заболевание костей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
- Рентгенологическое обследование (предоперационное, послеоперационное; 2 недели, 5 недель, 3, 6 и 12 рот)
Временное ограничение: предоперационный, послеоперационный; 2 недели, 5 недель, 3, 6 и 12 ртов
предоперационный, послеоперационный; 2 недели, 5 недель, 3, 6 и 12 ртов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка боли (2 недели, 5 недель, 3, 6 и 12 месяцев)
Временное ограничение: 2 недели, 5 недель, 3, 6 и 12 месяцев
2 недели, 5 недель, 3, 6 и 12 месяцев
Оценки Gartland, O'Brien, DASH и Euroquol EQ-5D (5 недель, 3, 6 и 12 месяцев)
Временное ограничение: 5 недель, 3, 6 и 12 месяцев
5 недель, 3, 6 и 12 месяцев
Сила захвата и защемления (5 недель, 3, 6 и 12 месяцев)
Временное ограничение: 5 недель, 3, 6 и 12 месяцев
5 недель, 3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Stryker SA
Polyclinique du Parc Rambot

Следователи

  • Главный следователь: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0077

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться