Metafyzární zlomeniny distálního radia
Pojistná dlaha versus čepy pro chirurgickou léčbu zlomeniny distálního radia se sklonem dozadu
Počet osteoporotických zlomenin, mezi nimiž se bude zvyšovat zlomenina dolní končetiny radia (16 % zlomenin zaznamenaných v urgentních případech). Je popsáno několik chirurgických technik, zejména uzamykací dlahy a techniky intrafokálního přichycení.
Cílem studie je porovnat (rentgenové hodnocení a funkční výsledek) tyto dva typy léčby pomocí prospektivní, randomizované multicentrické analýzy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
S přibývajícím počtem starších pacientů bude narůstat počet osteoporotických zlomenin, mezi nimiž budou zlomeniny dolní končetiny radia (16 % zlomenin zaznamenaných v urgentních případech). Existuje několik chirurgických technik, z nichž zejména zajišťovací dlahy a intrafokální přichycení.
Zdá se, že dostupnost nových materiálů (uzamykací dlahy s úhlovou stabilitou) snižuje riziko selhání osteosyntézy a zdá se, že poskytuje stálejší výsledky: cena, kterou je třeba zaplatit, je však invazivnější technika a vyšší cena. Rehabilitace se zdá být také rychlejší a umožňuje získat zpět maximum autonomie.
Tato klinická fakta musí být samozřejmě ověřena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - metafyzární zlomeniny dolního radia (AO klasifikace 23A2, 23A3, 23C1, 23C2)
- věk 60 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- otevřená zlomenina
- zlomeniny AO klasifikace: 23A1, 23C3, 23B1, 23B2, 23B3
- polytraumatizovaný pacient
- zlomeniny starší 15 dnů
- infekce operačního místa
- předchozí kostní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
- Rentgenové vyšetření (předoperační, pooperační; 2 týdny, 5 týdnů, 3, 6 a 12 úst)
Časové okno: předoperační, pooperační; 2 týdny, 5 týdnů, 3, 6 a 12 úst
|
předoperační, pooperační; 2 týdny, 5 týdnů, 3, 6 a 12 úst
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre PAIN (2 týdny, 5 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců)
Časové okno: 2 týdny, 5 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců
|
2 týdny, 5 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Skóre Gartland, O'Brien, DASH a Euroquol EQ-5D (5 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců)
Časové okno: 5 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců
|
5 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Síla úchopu a sevření (5 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců)
Časové okno: 5 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců
|
5 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0077
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .