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Fratture metafisarie del radio distale

11 giugno 2013 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Placca di bloccaggio contro perni per il trattamento chirurgico della frattura del radio distale inclinata posteriormente

È destinato ad aumentare il numero delle fratture osteoporotiche, tra cui le fratture dell'estremità inferiore del radio (16% delle fratture riscontrate in urgenza). Diverse tecniche chirurgiche sono descritte in particolare placche di bloccaggio e tecniche di pinning intrafocale.

Lo scopo dello studio è confrontare (valutazioni radiografiche ed esito funzionale) questi due tipi di trattamento utilizzando un'analisi prospettica multicentrica randomizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa di un numero crescente di pazienti anziani, è destinato ad aumentare il numero di fratture osteoporotiche, tra cui le fratture dell'estremità inferiore del radio (16% delle fratture osservate in urgenza). Esistono diverse tecniche chirurgiche tra cui in particolare le placche di bloccaggio e il pinning intrafocale.

La disponibilità di nuovi materiali (placche di bloccaggio a stabilità angolare) sembra ridurre i rischi di fallimento dell'osteosintesi e sembra dare risultati più costanti: il prezzo da pagare è però una tecnica più invasiva e un costo superiore. La riabilitazione sembra anche più veloce, consentendo la possibilità di recuperare il massimo dell'autonomia.

Questi fatti clinici devono ovviamente essere convalidati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - fratture metafisarie del radio inferiore (classificazione AO ​​23A2, 23A3, 23C1, 23C2)
  • età 60 anni o più

Criteri di esclusione:

  • frattura aperta
  • fratture Classificazione AO: 23A1, 23C3, 23B1, 23B2, 23B3
  • paziente politraumatizzato
  • fratture di età superiore a 15 giorni
  • infezione del sito operatorio
  • precedente malattia ossea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
- Valutazioni radiografiche (preoperatorie, postoperatorie; 2 settimane, 5 settimane, 3, 6 e 12 bocche)
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio; 2 settimane, 5 settimane, 3, 6 e 12 bocche
preoperatorio, postoperatorio; 2 settimane, 5 settimane, 3, 6 e 12 bocche

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio DOLORE (2 settimane, 5 settimane, 3, 6 e 12 mesi)
Lasso di tempo: 2 settimane, 5 settimane, 3, 6 e 12 mesi
2 settimane, 5 settimane, 3, 6 e 12 mesi
Punteggi Gartland, O'Brien, DASH e Euroquol EQ-5D (5 settimane, 3, 6 e 12 mesi)
Lasso di tempo: 5 settimane, 3, 6 e 12 mesi
5 settimane, 3, 6 e 12 mesi
Forza di presa e presa (5 settimane, 3, 6 e 12 mesi)
Lasso di tempo: 5 settimane, 3, 6 e 12 mesi
5 settimane, 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

Stryker SA
Polyclinique du Parc Rambot

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

5 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0077

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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