Fracturas del radio distal metafisario
Placa de bloqueo frente a clavos para el tratamiento quirúrgico de la fractura del radio distal con inclinación posterior
Va a aumentar el número de fracturas osteoporóticas, entre las que destacan las fracturas de la extremidad inferior del radio (16 % de las fracturas atendidas en urgencias). Se describen varias técnicas quirúrgicas, en particular las placas de bloqueo y las técnicas de colocación de clavos intrafocales.
El objetivo del estudio es comparar (evaluaciones de rayos X y resultado funcional) estos dos tipos de tratamiento mediante un análisis multicéntrico prospectivo y aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a un número cada vez mayor de pacientes de edad avanzada, va a aumentar el número de fracturas osteoporóticas, entre las que se encuentran las fracturas de la extremidad inferior del radio (16 % de las fracturas atendidas en urgencias). Existen varias técnicas quirúrgicas de las cuales en particular las placas de bloqueo y la colocación de clavos intrafocales.
La disponibilidad de nuevos materiales (placas bloqueadas con estabilidad angular) parece reducir los riesgos de fracaso de la osteosíntesis y parece dar resultados más constantes: sin embargo, el precio a pagar es una técnica más invasiva y con un coste superior. La rehabilitación también parece más rápida, permitiendo la posibilidad de recuperar el máximo de autonomía.
Estos hechos clínicos necesitan, por supuesto, ser validados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - fracturas metafisarias del radio inferior (clasificación AO 23A2, 23A3, 23C1, 23C2)
- edad 60 años o más
Criterio de exclusión:
- fractura abierta
- fracturas Clasificación AO: 23A1, 23C3, 23B1, 23B2, 23B3
- paciente politraumatizado
- fracturas de más de 15 días
- infección del sitio de operación
- enfermedad ósea previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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- Valoraciones radiográficas (preoperatorio, postoperatorio; 2 semanas, 5 semanas, 3, 6 y 12 bocas)
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio; 2 semanas, 5 semanas, 3, 6 y 12 bocas
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preoperatorio, postoperatorio; 2 semanas, 5 semanas, 3, 6 y 12 bocas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de DOLOR (2 semanas, 5 semanas, 3, 6 y 12 meses)
Periodo de tiempo: 2 semanas, 5 semanas, 3, 6 y 12 meses
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2 semanas, 5 semanas, 3, 6 y 12 meses
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Puntuaciones Gartland, O'Brien, DASH y Euroquol EQ-5D (5 semanas, 3, 6 y 12 meses)
Periodo de tiempo: 5 semanas, 3, 6 y 12 meses
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5 semanas, 3, 6 y 12 meses
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Fuerza de agarre y pellizco (5 semanas, 3, 6 y 12 meses)
Periodo de tiempo: 5 semanas, 3, 6 y 12 meses
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5 semanas, 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0077
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