Metafysiske distale radiusfrakturer
Låseplate versus pinner for kirurgisk behandling av bakre tiltet distal radiusfraktur
Antallet osteoporotiske frakturer, blant hvilke frakturene i underekstremiteten av radius (16 % av frakturer sett i nødstilfeller) kommer til å øke. Flere kirurgiske teknikker er beskrevet, spesielt låseplater og intrafokale pinningsteknikker.
Målet med studien er å sammenligne (røntgenvurderinger og funksjonelt utfall) disse to behandlingstypene ved å bruke en prospektiv, randomisert multisentrisk analyse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fordi et økende antall eldre pasienter, vil antallet osteoporotiske frakturer, blant hvilke frakturer i underekstremiteten av radius (16 % av frakturer sett i nødstilfeller) øke. Det finnes flere kirurgiske teknikker, spesielt låseplater og intrafokal pinning.
Tilgjengeligheten av nye materialer (låseplater med vinkelstabilitet) ser ut til å redusere risikoen for osteosyntesesvikt og ser ut til å gi mer konstante resultater: uansett, prisen å betale er en mer invasiv teknikk og en overlegen kostnad. Rehabiliteringen virker også raskere, noe som gir muligheten til å få tilbake maksimal autonomi.
Disse kliniske fakta må selvfølgelig valideres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - frakturer med inferior radius med metafyse (AO-klassifisering 23A2, 23A3, 23C1, 23C2)
- alder 60 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- åpent brudd
- brudd AO-klassifisering: 23A1, 23C3, 23B1, 23B2, 23B3
- polytraumatisert pasient
- brudd eldre enn 15 dager
- infeksjon av operasjonsstedet
- tidligere bensykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- Røntgenundersøkelser (preoperativ, postoperativ; 2 uker, 5 uker, 3, 6 og 12 munner)
Tidsramme: preoperativ, postoperativ; 2 uker, 5 uker, 3, 6 og 12 munner
|
preoperativ, postoperativ; 2 uker, 5 uker, 3, 6 og 12 munner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SMERTE-score (2 uker, 5 uker, 3, 6 og 12 måneder)
Tidsramme: 2 uker, 5 uker, 3, 6 og 12 måneder
|
2 uker, 5 uker, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Gartland, O'Brien, DASH og Euroquol EQ-5D score (5 uker, 3, 6 og 12 måneder)
Tidsramme: 5 uker, 3, 6 og 12 måneder
|
5 uker, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Grep og klypestyrke (5 uker, 3, 6 og 12 måneder)
Tidsramme: 5 uker, 3, 6 og 12 måneder
|
5 uker, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0077
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .