Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złamania dalszej kości promieniowej przynasadowej

11 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Płytka blokująca a kołki do chirurgicznego leczenia złamań dystalnej kości promieniowej przechylonej do tyłu

Wzrośnie liczba złamań osteoporotycznych, w tym złamań kości promieniowej (16% złamań stwierdzanych w stanach nagłych). Opisano kilka technik chirurgicznych, w szczególności płytki blokujące i techniki unieruchamiania wewnątrzogniskowego.

Celem badania jest porównanie (ocena rentgenowska i wynik czynnościowy) tych dwóch rodzajów leczenia za pomocą prospektywnej, randomizowanej analizy wieloośrodkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na coraz większą liczbę pacjentów w podeszłym wieku liczba złamań osteoporotycznych, w tym złamań kości promieniowej (16% złamań obserwowanych w stanach nagłych) będzie rosła. Istnieje kilka technik chirurgicznych, w szczególności płytki blokujące i przypinanie śródogniskowe.

Dostępność nowych materiałów (płytki blokujące ze stabilnością kątową) wydaje się zmniejszać ryzyko niepowodzenia osteosyntezy i wydaje się dawać bardziej stałe wyniki: jednak ceną, jaką trzeba zapłacić, jest bardziej inwazyjna technika i wyższy koszt. Rehabilitacja wydaje się również szybsza, dając możliwość odzyskania maksymalnej autonomii.

Te fakty kliniczne wymagają oczywiście potwierdzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - złamania przynasadowe kości promieniowej dolnej (klasyfikacja AO 23A2, 23A3, 23C1, 23C2)
  • wiek 60 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • otwarte złamanie
  • złamania klasyfikacja AO: 23A1, 23C3, 23B1, 23B2, 23B3
  • pacjent po urazie wielonarządowym
  • złamania starsze niż 15 dni
  • zakażenie miejsca operowanego
  • przebyta choroba kostna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
- oceny rentgenowskie (przedoperacyjne, pooperacyjne; 2 tygodnie, 5 tygodni, 3, 6 i 12 ust)
Ramy czasowe: przedoperacyjny, pooperacyjny; 2 tygodnie, 5 tygodni, 3, 6 i 12 ust
przedoperacyjny, pooperacyjny; 2 tygodnie, 5 tygodni, 3, 6 i 12 ust

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena BÓLU (2 tygodnie, 5 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy)
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 5 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy
2 tygodnie, 5 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy
Wyniki Gartland, O'Brien, DASH i Euroquol EQ-5D (5 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy)
Ramy czasowe: 5 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy
5 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy
Siła chwytu i szczypania (5 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy)
Ramy czasowe: 5 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy
5 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Stryker SA
Polyclinique du Parc Rambot

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0077

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj