Frakturen des metaphysären distalen Radius
Verriegelungsplatte im Vergleich zu Stiften für die chirurgische Behandlung einer nach hinten geneigten distalen Radiusfraktur
Die Zahl der osteoporotischen Frakturen, darunter die Frakturen der unteren Extremität des Radius (16 % der in Notfällen beobachteten Frakturen), wird zunehmen. Es werden mehrere chirurgische Techniken beschrieben, insbesondere Verriegelungsplatten und intrafokale Pinning-Techniken.
Ziel der Studie ist der Vergleich (Röntgenbeurteilung und funktionelles Outcome) dieser beiden Behandlungsformen durch eine prospektive, randomisierte, multizentrische Analyse.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund der zunehmenden Zahl älterer Patienten wird die Zahl osteoporotischer Frakturen, darunter die Frakturen der unteren Extremität des Radius (16 % der in Notfällen beobachteten Frakturen), zunehmen. Es gibt mehrere chirurgische Techniken, darunter insbesondere Verriegelungsplatten und intrafokales Fixieren.
Die Verfügbarkeit neuer Materialien (winkelstabile Verriegelungsplatten) scheint das Risiko eines Osteosyntheseversagens zu verringern und konstantere Ergebnisse zu liefern: Der zu zahlende Preis ist jedoch eine invasivere Technik und höhere Kosten. Die Rehabilitation scheint auch schneller zu sein, was die Möglichkeit bietet, das Maximum an Autonomie zurückzugewinnen.
Diese klinischen Fakten müssen natürlich validiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - metaphysäre untere Radiusfrakturen (AO-Klassifikation 23A2, 23A3, 23C1, 23C2)
- Alter 60 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- offener Bruch
- Frakturen AO-Klassifikation: 23A1, 23C3, 23B1, 23B2, 23B3
- polytraumatisierter Patient
- Frakturen älter als 15 Tage
- Infektion der Operationsstelle
- frühere Knochenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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- Röntgenuntersuchungen (präoperativ, postoperativ; 2 Wochen, 5 Wochen, 3, 6 und 12 Münder)
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ; 2 Wochen, 5 Wochen, 3, 6 und 12 Münder
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präoperativ, postoperativ; 2 Wochen, 5 Wochen, 3, 6 und 12 Münder
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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PAIN-Score (2 Wochen, 5 Wochen, 3, 6 und 12 Monate)
Zeitfenster: 2 Wochen, 5 Wochen, 3, 6 und 12 Monate
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2 Wochen, 5 Wochen, 3, 6 und 12 Monate
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Gartland, O'Brien, DASH und Euroquol EQ-5D Scores (5 Wochen, 3, 6 und 12 Monate)
Zeitfenster: 5 Wochen, 3, 6 und 12 Monate
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5 Wochen, 3, 6 und 12 Monate
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Griff- und Kneiffestigkeit (5 Wochen, 3, 6 und 12 Monate)
Zeitfenster: 5 Wochen, 3, 6 und 12 Monate
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5 Wochen, 3, 6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0077
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