配置および取得レジストリの後の初期および長期評価のフィルタリング (FILTER)
2020年5月9日 更新者:William Kuo、Stanford University
FILTER - 配置および検索 (レーザー支援検索を含む) 後の初期評価および長期評価のフィルタリング
スタンフォード大学で IVC (下大静脈) フィルターの配置または検索を受けるすべての患者の将来のデータ レジストリ。
潜在的な入学者はすでに手続きを受けています。
患者が希望する場合は、手術前に前向きに登録されます。
研究の一環として、カルテと臨床データのレビューを使用して、患者の進行と治療への反応を追跡します。
調査の概要
詳細な説明
患者の臨床データは、臨床レジストリで使用されます。 患者がフィルターの配置/検索の最初の手順を受ける前に、研究への参加の同意を求めます。 患者の同意が得られた場合、処置の臨床データを追跡し、時間の経過に伴う前向きフォローアップを実施して、留置または除去処置の臨床反応および効果を追跡します。
レジストリベースの臨床試験を実施することにより、高度なフィルター除去 (レーザー支援フィルター除去を含む) を含むさまざまな現実世界のプロトコルが調査されます。
参加者は、IVC (下大静脈) フィルターの配置/回収手順を受ける場合にのみ登録されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:William Kuo
- 電話番号:(650) 724-7362
- メール:wkuo@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford University School of Medicine
-
コンタクト:
- William Kuo
- 電話番号:650-724-7362
- メール:wkuo@stanford.edu
-
主任研究者:
- William T Kuo MD
-
副調査官:
- Dr. Lawrence (Rusty) Hofmann MD
-
副調査官:
- Daniel Yung-Ho Sze
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副調査官:
- David Hovsepian
-
副調査官:
- Nishita N. Kothary
-
副調査官:
- Dr. John D Louie
-
副調査官:
- Gloria Hwang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特定の基準はありません。
IVCフィルター留置/回収を受ける方ならどなたでも対象となります。
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上の大人
- 参加者は、IVCフィルターを配置または除去する手順を受けます
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IVC フィルターの配置または除去
スタンフォード医療センターで IVC フィルターの留置および/または IVC フィルターの除去を受けている患者。
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IVC フィルターは、血管内技術を使用して配置または除去されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:William T Kuo MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kuo WT, Doshi AA, Ponting JM, Rosenberg JK, Liang T, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A First-In-Human Escalation Trial in 500 Patients Refractory to High-Force Retrieval. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e017916. doi: 10.1161/JAHA.119.017916. Epub 2020 Nov 30.
- Sheu AY, Hoang NS, Kesselman AJ, Liang T, Rosenberg JK, Kuo WT. Prophylactic IVC filter placement in bariatric surgery patients: results from a prospective filter registry. CVIR Endovasc. 2018;1(1):13. doi: 10.1186/s42155-018-0021-5. Epub 2018 Nov 15.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A 5-Year First-in-Human Study. Chest. 2017 Feb;151(2):417-424. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.029. Epub 2016 Oct 8.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Excimer laser-assisted removal of embedded inferior vena cava filters: a single-center prospective study. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Oct 1;6(5):560-6. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000665. Epub 2013 Sep 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (予想される)
2025年6月1日
研究の完了 (予想される)
2030年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月9日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。