- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01158482
Фильтровать начальную и долгосрочную оценку после размещения и извлечения из реестра (FILTER)
ФИЛЬТР — фильтрация начальной и долгосрочной оценки после размещения и извлечения (включая извлечение с помощью лазера) предполагаемого реестра
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинические данные пациентов будут использоваться в клиническом реестре. Прежде чем пациенту предстоит пройти первоначальную процедуру установки/извлечения фильтра, мы обратимся к нему за согласием на участие в исследовании. Если пациенты согласятся, мы будем следить за клиническими данными процедуры и проводить проспективное наблюдение с течением времени, чтобы отслеживать клинический ответ и последствия процедуры размещения или удаления.
Различные протоколы реального мира, включающие расширенное удаление фильтров (включая удаление фильтров с помощью лазера), будут изучены путем проведения клинических испытаний на основе реестра.
Участники будут зачислены только в том случае, если они будут проходить процедуру установки/извлечения фильтра IVC (нижней полой вены).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: William Kuo
- Номер телефона: (650) 724-7362
- Электронная почта: wkuo@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford University School of Medicine
-
Контакт:
- William Kuo
- Номер телефона: 650-724-7362
- Электронная почта: wkuo@stanford.edu
-
Главный следователь:
- William T Kuo MD
-
Младший исследователь:
- Dr. Lawrence (Rusty) Hofmann MD
-
Младший исследователь:
- Daniel Yung-Ho Sze
-
Младший исследователь:
- David Hovsepian
-
Младший исследователь:
- Nishita N. Kothary
-
Младший исследователь:
- Dr. John D Louie
-
Младший исследователь:
- Gloria Hwang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники взрослые, от 18 лет и старше
- Участники будут проходить процедуру установки или удаления фильтра IVC.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Установка или удаление фильтра IVC
Пациенты, перенесшие установку и/или удаление фильтра из нижней полой вены в Стэнфордском медицинском центре.
|
Фильтр IVC будет установлен или удален с использованием эндоваскулярных методов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William T Kuo MD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kuo WT, Doshi AA, Ponting JM, Rosenberg JK, Liang T, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A First-In-Human Escalation Trial in 500 Patients Refractory to High-Force Retrieval. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e017916. doi: 10.1161/JAHA.119.017916. Epub 2020 Nov 30.
- Sheu AY, Hoang NS, Kesselman AJ, Liang T, Rosenberg JK, Kuo WT. Prophylactic IVC filter placement in bariatric surgery patients: results from a prospective filter registry. CVIR Endovasc. 2018;1(1):13. doi: 10.1186/s42155-018-0021-5. Epub 2018 Nov 15.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A 5-Year First-in-Human Study. Chest. 2017 Feb;151(2):417-424. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.029. Epub 2016 Oct 8.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Excimer laser-assisted removal of embedded inferior vena cava filters: a single-center prospective study. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Oct 1;6(5):560-6. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000665. Epub 2013 Sep 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-06252010-6416
- 19051 - eProtocol
- FILTER REGISTRY (Другой идентификатор: STANFORD)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .