- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01158482
Filter initiële en langetermijnevaluatie na plaatsing en ophaalregister (FILTER)
FILTER - Filter initiële en langetermijnevaluatie na plaatsing en ophalen (inclusief laserondersteund ophalen) Prospectief register
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinische patiëntgegevens zullen worden gebruikt in een klinisch register. Voordat een patiënt de eerste procedure voor het plaatsen/verwijderen van een filter ondergaat, zullen we hem of haar benaderen voor toestemming voor deelname aan het onderzoek. Als de patiënt ermee instemt, zullen we de klinische gegevens van de procedure volgen en prospectieve follow-up in de loop van de tijd uitvoeren om de klinische respons en de effecten van de plaatsings- of verwijderingsprocedure te volgen.
Verschillende real-world protocollen met geavanceerde filterverwijdering (inclusief laserondersteunde filterverwijdering) zullen worden onderzocht door op register gebaseerde klinische onderzoeken uit te voeren.
Deelnemers worden alleen ingeschreven als ze een IVC (Inferior Vena Cava) filter plaatsing/verwijderingsprocedure ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: William Kuo
- Telefoonnummer: (650) 724-7362
- E-mail: wkuo@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford University School of Medicine
-
Contact:
- William Kuo
- Telefoonnummer: 650-724-7362
- E-mail: wkuo@stanford.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- William T Kuo MD
-
Onderonderzoeker:
- Dr. Lawrence (Rusty) Hofmann MD
-
Onderonderzoeker:
- Daniel Yung-Ho Sze
-
Onderonderzoeker:
- David Hovsepian
-
Onderonderzoeker:
- Nishita N. Kothary
-
Onderonderzoeker:
- Dr. John D Louie
-
Onderonderzoeker:
- Gloria Hwang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn volwassenen, 18 jaar of ouder
- Deelnemers ondergaan een procedure om een IVC-filter te laten plaatsen of verwijderen
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IVC-filter plaatsen of verwijderen
Patiënten bij wie een IVC-filter wordt geplaatst en/of een IVC-filter wordt verwijderd in het Stanford Medical Center.
|
Er wordt een IVC-filter geplaatst of verwijderd met behulp van endovasculaire technieken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William T Kuo MD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kuo WT, Doshi AA, Ponting JM, Rosenberg JK, Liang T, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A First-In-Human Escalation Trial in 500 Patients Refractory to High-Force Retrieval. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e017916. doi: 10.1161/JAHA.119.017916. Epub 2020 Nov 30.
- Sheu AY, Hoang NS, Kesselman AJ, Liang T, Rosenberg JK, Kuo WT. Prophylactic IVC filter placement in bariatric surgery patients: results from a prospective filter registry. CVIR Endovasc. 2018;1(1):13. doi: 10.1186/s42155-018-0021-5. Epub 2018 Nov 15.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A 5-Year First-in-Human Study. Chest. 2017 Feb;151(2):417-424. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.029. Epub 2016 Oct 8.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Excimer laser-assisted removal of embedded inferior vena cava filters: a single-center prospective study. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Oct 1;6(5):560-6. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000665. Epub 2013 Sep 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SU-06252010-6416
- 19051 - eProtocol
- FILTER REGISTRY (Andere identificatie: STANFORD)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .