- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01158482
Szűrje ki a kezdeti és hosszú távú értékelést az elhelyezés és a visszakeresés után (FILTER)
SZŰRŐ – Szűrő kezdeti és hosszú távú értékelés az elhelyezés és visszakeresés után (beleértve a lézeres visszakeresést is) leendő nyilvántartó
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek klinikai adatait a klinikai nyilvántartásban használják fel. Mielőtt a beteg átesne a szűrő elhelyezésére/kivételére vonatkozó kezdeti eljáráson, felvesszük vele a kapcsolatot, hogy beleegyezzen a vizsgálatba. Ha a betegek beleegyeznek, nyomon követjük az eljárás klinikai adatait, és idővel előretekintő nyomon követést végzünk a klinikai válasz és az elhelyezési vagy eltávolítási eljárás hatásainak nyomon követése érdekében.
Különféle valós protokollokat, amelyek magukban foglalják a fejlett szűrőeltávolítást (beleértve a lézerrel támogatott szűrőeltávolítást is), regiszter alapú klinikai vizsgálatok elvégzésével vizsgálják majd.
A résztvevők csak akkor vehetők részt, ha IVC (Inferior Vena Cava) szűrő elhelyezési/visszakeresési eljáráson esnek át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: William Kuo
- Telefonszám: (650) 724-7362
- E-mail: wkuo@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Toborzás
- Stanford University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- William Kuo
- Telefonszám: 650-724-7362
- E-mail: wkuo@stanford.edu
-
Kutatásvezető:
- William T Kuo MD
-
Alkutató:
- Dr. Lawrence (Rusty) Hofmann MD
-
Alkutató:
- Daniel Yung-Ho Sze
-
Alkutató:
- David Hovsepian
-
Alkutató:
- Nishita N. Kothary
-
Alkutató:
- Dr. John D Louie
-
Alkutató:
- Gloria Hwang
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők felnőttek, 18 évesek vagy idősebbek
- A résztvevők egy IVC szűrő behelyezésére vagy eltávolítására irányuló eljáráson mennek keresztül
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IVC szűrő elhelyezése vagy eltávolítása
A Stanford Medical Centerben IVC-szűrő elhelyezésén és/vagy IVC-szűrő eltávolításán átesett betegek.
|
Az IVC szűrőt endovaszkuláris technikákkal helyezik el vagy távolítják el.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William T Kuo MD, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kuo WT, Doshi AA, Ponting JM, Rosenberg JK, Liang T, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A First-In-Human Escalation Trial in 500 Patients Refractory to High-Force Retrieval. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e017916. doi: 10.1161/JAHA.119.017916. Epub 2020 Nov 30.
- Sheu AY, Hoang NS, Kesselman AJ, Liang T, Rosenberg JK, Kuo WT. Prophylactic IVC filter placement in bariatric surgery patients: results from a prospective filter registry. CVIR Endovasc. 2018;1(1):13. doi: 10.1186/s42155-018-0021-5. Epub 2018 Nov 15.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A 5-Year First-in-Human Study. Chest. 2017 Feb;151(2):417-424. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.029. Epub 2016 Oct 8.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Excimer laser-assisted removal of embedded inferior vena cava filters: a single-center prospective study. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Oct 1;6(5):560-6. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000665. Epub 2013 Sep 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-06252010-6416
- 19051 - eProtocol
- FILTER REGISTRY (Egyéb azonosító: STANFORD)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .