- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01158482
Filtruj wstępną i długoterminową ocenę po umieszczeniu i odzyskaniu rejestru (FILTER)
FILTR — Wstępna i długoterminowa ocena filtra po umieszczeniu i wydobyciu (w tym wydobyciu wspomaganym laserem) Prospektywny rejestr
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane kliniczne pacjentów zostaną wykorzystane w rejestrze klinicznym. Zanim pacjent zostanie poddany wstępnej procedurze umieszczenia/wyjęcia filtra, zwrócimy się do niego o zgodę na udział w badaniu. Jeśli pacjenci wyrażą na to zgodę, będziemy śledzić dane kliniczne z procedury i przeprowadzać prospektywną obserwację w czasie, aby śledzić odpowiedź kliniczną i efekty procedury zakładania lub usuwania.
Różne rzeczywiste protokoły obejmujące zaawansowane usuwanie filtrów (w tym usuwanie filtrów wspomagane laserem) zostaną zbadane poprzez przeprowadzenie badań klinicznych opartych na rejestrach.
Uczestnicy zostaną zarejestrowani tylko wtedy, gdy będą poddawani procedurze zakładania/pobierania filtra IVC (dolnej żyły głównej).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: William Kuo
- Numer telefonu: (650) 724-7362
- E-mail: wkuo@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- William Kuo
- Numer telefonu: 650-724-7362
- E-mail: wkuo@stanford.edu
-
Główny śledczy:
- William T Kuo MD
-
Pod-śledczy:
- Dr. Lawrence (Rusty) Hofmann MD
-
Pod-śledczy:
- Daniel Yung-Ho Sze
-
Pod-śledczy:
- David Hovsepian
-
Pod-śledczy:
- Nishita N. Kothary
-
Pod-śledczy:
- Dr. John D Louie
-
Pod-śledczy:
- Gloria Hwang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami są osoby dorosłe, które ukończyły 18 lat
- Uczestnicy będą przechodzić procedurę założenia lub usunięcia filtra IVC
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Umieszczanie lub usuwanie filtra IVC
Pacjenci poddawani zakładaniu i/lub usuwaniu filtra IVC w Stanford Medical Center.
|
Filtr IVC zostanie umieszczony lub usunięty przy użyciu technik wewnątrznaczyniowych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William T Kuo MD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kuo WT, Doshi AA, Ponting JM, Rosenberg JK, Liang T, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A First-In-Human Escalation Trial in 500 Patients Refractory to High-Force Retrieval. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e017916. doi: 10.1161/JAHA.119.017916. Epub 2020 Nov 30.
- Sheu AY, Hoang NS, Kesselman AJ, Liang T, Rosenberg JK, Kuo WT. Prophylactic IVC filter placement in bariatric surgery patients: results from a prospective filter registry. CVIR Endovasc. 2018;1(1):13. doi: 10.1186/s42155-018-0021-5. Epub 2018 Nov 15.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A 5-Year First-in-Human Study. Chest. 2017 Feb;151(2):417-424. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.029. Epub 2016 Oct 8.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Excimer laser-assisted removal of embedded inferior vena cava filters: a single-center prospective study. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Oct 1;6(5):560-6. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000665. Epub 2013 Sep 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-06252010-6416
- 19051 - eProtocol
- FILTER REGISTRY (Inny identyfikator: STANFORD)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .